금연 보조제와 행동 치료의 결합 - 1
2015년 12월 1일 업데이트: Peter Gariti
금연 보조제와 행동 치료의 결합
본 연구의 목적은 금연 보조제와 행동 치료를 결합하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 혁신적인 1단계 A/B 행동 요법 개발 연구 프로젝트의 주요 목적은 무작위, 이중 맹검, 위약 통제 조건에서 파일럿 연구를 수행하여 금연에 관심이 있는 중등도에서 심한 흡연자(*15 cpd)의 담배 사용을 중단하기 위해 담배 테이퍼링과 함께.
이 연구의 실험군과 통제군 모두 숙련되고 훈련된 치료사가 6주 동안 수동으로 행동 치료를 받게 됩니다.
실험군(N=30)은 액티브 Accu Drops(AD&C)를 처방받았고 대조군(N=30)은 위약 Accu Drops(PD&C)를 처방받았습니다. 외관, 점도, 맛은 액티브 Accu Drops와 매우 유사합니다.
연구 프로토콜의 완료 및 치료 후 1주, 1개월 및 6개월에서의 금연율이 효능의 주요 척도가 될 것입니다.
이 연구 결과는 임상 2상 연구에서 실험적 치료의 효능과 확장된 조사 또는 비효능성에 대한 충분한 예비 지표를 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104 6178
- University of Pennsylvania
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 21세 이상 만 65세 이하
- 의학적으로 안정적
- 매일 최소 15개비의 필터 담배를 피웁니다.
- 금연 동기 부여
제외 기준:
- 의학적으로 불안정
- 현재 정신과적으로 불안정함(정신분열증, 불안정 정신병, 치료되지 않은 주요 우울증, 지난 6개월 이내 활성 물질 남용)
- 임신한
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아큐드롭스 (AD&C)
실험군(N=30)은 활성 Accu Drops(AD&C)와 행동 요법을 처방받게 됩니다.
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Project Match Motivational Therapy 임상 매뉴얼과 체계적인 담배 테이퍼링을 기반으로 한 주간 행동 요법.
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위약 비교기: 위약
통제 조건(N=30)은 위약 Accu Drops(PD&C) + 행동 요법으로 처방됩니다.
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Project Match Motivational Therapy 임상 매뉴얼과 체계적인 담배 테이퍼링을 기반으로 한 주간 행동 요법.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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금욕율
기간: 일년
|
주요 결과 측정은 치료 완료율과 금연율이었습니다.
니코틴 차단제 제품이 위약 그룹보다 더 높은 치료 완료율, 더 높은 금욕율 및 더 적은 금단 문제로 이어질 것이라는 가설을 세웠습니다.
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Peter W Gariti, Ph.D., University of Pennsylvania
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1999년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2002년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2002년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2000년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2000년 8월 8일
처음 게시됨 (추정)
2000년 8월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2015년 12월 1일
추가 정보
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행동 요법에 대한 임상 시험
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Education University of Hong KongUniversity of Texas at Austin; City University of Hong Kong모병
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Johns Hopkins University아직 모집하지 않음
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Baskent University아직 모집하지 않음경요도 절제술(TUR) 증후군
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Foundation University Islamabad모병
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Square2 Systems, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA)모집하지 않고 적극적으로