Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Łączenie pomocy w zwalczaniu dymu z leczeniem behawioralnym - 1

1 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Peter Gariti

Łączenie pomocy w zwalczaniu dymu z leczeniem behawioralnym

Celem tego badania jest połączenie pomocy w rzucaniu palenia z terapią behawioralną.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głównym celem tego projektu badań nad rozwojem innowacyjnej terapii behawioralnej etapu I A/B jest przeprowadzenie badania pilotażowego w randomizowanych, podwójnie ślepych warunkach kontrolowanych placebo, aby zapewnić wstępną ocenę skuteczności 6-tygodniowego protokołu zanikania nikotyny Accu Drop stosowanego w w połączeniu ze zwężaniem się papierosów w celu zaprzestania palenia u palaczy od umiarkowanych do ciężkich (*15 cpd), którzy są zainteresowani zaprzestaniem palenia. Zarówno grupa eksperymentalna, jak i kontrolna w tym badaniu otrzymają sześć tygodni manualnej terapii behawioralnej prowadzonej przez doświadczonych i przeszkolonych terapeutów. Grupie eksperymentalnej (N=30) również zostaną przepisane aktywne Accu Drops (AD&C), podczas gdy grupie kontrolnej (N=30) zostanie przepisane placebo Accu Drops (PD&C) bardzo podobne pod względem wyglądu, lepkości i smaku do aktywnych Accu Drops. Ukończenie protokołu badania i wskaźniki zaprzestania palenia tytoniu po 1 tygodniu, 1 miesiącu i 6 miesiącach po leczeniu będą głównymi miernikami skuteczności. Wyniki tego badania dostarczą wystarczających wstępnych wskazówek co do skuteczności leczenia eksperymentalnego i jego rozszerzonego badania w badaniu fazy II lub jego braku skuteczności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104 6178
        • University of Pennsylvania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 21 lat lub więcej i nie więcej niż 65 lat
  • Stabilny medycznie
  • Pal co najmniej 15 papierosów z filtrem dziennie
  • Zmotywowany do rzucenia palenia

Kryteria wyłączenia:

  • Niestabilny medycznie
  • Obecnie niestabilny psychicznie (schizofrenia, niestabilna psychoza, nieleczona duża depresja, nadużywanie substancji czynnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
  • W ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zrzuty akumulatorów (AD&C)
Grupie eksperymentalnej (N=30) zostaną przepisane aktywne Accu Drops (AD&C) oraz terapia behawioralna.
Behawioralne: Terapia behawioralna
Cotygodniowa terapia behawioralna oparta na podręczniku klinicznym Project Match Motivation Therapy plus systematyczne ograniczanie palenia papierosów.
Komparator placebo: Placebo
Warunkowi kontrolnemu (N=30) zostanie przepisane placebo Accu Drops (PD&C) oraz terapia behawioralna.
Behawioralne: Terapia behawioralna
Cotygodniowa terapia behawioralna oparta na podręczniku klinicznym Project Match Motivation Therapy plus systematyczne ograniczanie palenia papierosów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik abstynencji
Ramy czasowe: 1 rok
Głównymi miarami wyników były wskaźniki ukończenia leczenia i abstynencja od palenia. Postawiono hipotezę, że bloker nikotyny doprowadzi do wyższych wskaźników ukończenia leczenia, wyższych wskaźników abstynencji i mniejszej liczby problemów z odstawieniem niż w grupie placebo.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peter Gariti

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter W Gariti, Ph.D., University of Pennsylvania

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 1999

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2002

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2002

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2000

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2000

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 sierpnia 2000

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIDA-11645-1
  • R01DA011645 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem tytoniu

Badania kliniczne na Terapia behawioralna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj