Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kombinera ett rökavslutningshjälpmedel med beteendebehandling - 1

1 december 2015 uppdaterad av: Peter Gariti

Kombinera ett rökavslutningshjälpmedel med beteendebehandling

Syftet med denna studie är att kombinera ett rökavstängningshjälpmedel med beteendebehandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Huvudsyftet med detta innovativa steg I A/B beteendeterapiutvecklingsprojekt är att genomföra en pilotstudie under randomiserade, dubbelblinda, placebokontrollerade förhållanden, för att ge en preliminär uppskattning av effekten av ett 6 veckors Accu Drop nikotinblekningsprotokoll som används i i kombination med cigarettavsmalnande för att få till stånd avbrott av cigarettanvändning hos måttliga till storrökare (*15 cpd) som är intresserade av att sluta röka. Både experiment- och kontrollgruppen i denna studie kommer att få sex veckors manuellt styrd beteendebehandling av erfarna och utbildade terapeuter. Experimentgruppen (N=30) kommer också att ordineras aktiva Accu Drops (AD&C) medan kontrolltillståndet (N=30) kommer att ordineras placebo Accu Drops (PD&C) som mycket liknar aktiva Accu Drops i utseende, viskositet och smak. Slutförande av studieprotokollet och rökavvänjningsfrekvensen 1 vecka, 1 månad och 6 månader efter behandling kommer att vara de främsta måtten på effekt. Resultaten av denna studie kommer att ge tillräckliga preliminära indikationer för effektiviteten av den experimentella behandlingen och dess utökade undersökning i en fas II-studie eller för dess bristande effekt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104 6178
        • University of Pennsylvania

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 21 år eller äldre och inte äldre än 65 år
  • Medicinskt stabil
  • Rök minst 15 filtrerade cigaretter dagligen
  • Motiverad att sluta röka

Exklusions kriterier:

  • Medicinskt instabil
  • För närvarande psykiatriskt instabil (schizofreni, instabil psykos, obehandlad depression, missbruk av aktiv substans under de senaste 6 månaderna)
  • Gravid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Accu Drops (AD&C)
Den experimentella gruppen (N=30) kommer att ordineras aktiva Accu Drops (AD&C) plus beteendeterapi.
Veckovis beteendeterapi baserad på Project Match Motivational Therapy klinisk manual plus systematisk cigarettnedtrappning.
Placebo-jämförare: Placebo
Kontrolltillståndet (N=30) kommer att ordineras placebo Accu Drops (PD&C) plus beteendeterapi.
Veckovis beteendeterapi baserad på Project Match Motivational Therapy klinisk manual plus systematisk cigarettnedtrappning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Abstinensfrekvens
Tidsram: 1 år
De huvudsakliga utfallsmåtten var graden av avslutad behandling och rökavhållsamhet. Det antogs att nikotinblockeraren skulle leda till högre behandlingsavslutande, högre abstinensfrekvens och färre problem med abstinens än placebogruppen.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Peter W Gariti, Ph.D., University of Pennsylvania

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 1999

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2002

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2002

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 augusti 2000

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 augusti 2000

Första postat (Uppskatta)

9 augusti 2000

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 december 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2015

Senast verifierad

1 december 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • NIDA-11645-1
  • R01DA011645 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Störning av tobaksbruk

Kliniska prövningar på Beteendeterapi

3
Prenumerera