Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A füstölést megszüntető segédeszköz és a viselkedési kezelés kombinációja – 1

2015. december 1. frissítette: Peter Gariti

Füstoldó segédeszköz és viselkedési kezelés kombinálása

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy a füstölést megszüntető segédeszközt a viselkedési kezeléssel kombinálják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek az innovatív I. szakaszú A/B viselkedésterápiás fejlesztési kutatási projektnek az elsődleges célja egy kísérleti vizsgálat elvégzése randomizált, kettős vak, placebo-kontrollált körülmények között, hogy előzetes becslést adjon a 6 hetes Accu Drop nikotin elhalványulási protokolljának hatékonyságáról. a cigaretta csökkentésével együtt a dohányzás abbahagyása iránt érdeklődő, mérsékelten vagy erősen dohányzók (*15 cpd) cigarettahasználatának abbahagyása érdekében. Ebben a vizsgálatban mind a kísérleti, mind a kontrollcsoport hat hétig kézi vezérlésű viselkedési kezelésben részesül tapasztalt és képzett terapeuták által. A kísérleti csoportnak (N=30) szintén aktív Accu Drops-t (AD&C), míg a kontrollállapotnak (N=30) placebo Accu Drops-t (PD&C) írnak fel, amelyek megjelenésében, viszkozitásában és ízében nagyon hasonlóak az aktív Accu Drops-hoz. A vizsgálati protokoll teljesítése és a dohányzás abbahagyási aránya a kezelés után 1 héttel, 1 hónappal és 6 hónappal a hatékonyság elsődleges mércéje lesz. E tanulmány eredményei elegendő előzetes jelzést adnak a kísérleti kezelés hatékonyságára és kiterjesztett vizsgálatára a II. fázisú vizsgálat során, vagy annak hatástalanságára vonatkozóan.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104 6178
        • University of Pennsylvania

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 21 éves vagy idősebb, és legfeljebb 65 éves
  • Orvosilag stabil
  • Naponta legalább 15 szűrt cigarettát szívjon el
  • Motivált a dohányzás abbahagyására

Kizárási kritériumok:

  • Orvosilag instabil
  • Jelenleg pszichiátriailag instabil (skizofrénia, instabil pszichózis, kezeletlen súlyos depresszió, hatóanyagokkal való visszaélés az elmúlt 6 hónapban)
  • Terhes

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Accu Drops (AD&C)
A kísérleti csoportnak (N=30) aktív Accu Drops-t (AD&C) és viselkedésterápiát írnak fel.
Viselkedési: Viselkedési terápia
Heti viselkedésterápia a Project Match motivációs terápia klinikai kézikönyvén, valamint a szisztematikus cigarettacsökkentésen alapulóan.
Placebo Comparator: Placebo
A kontrollállapot (N=30) placebo Accu Drops-t (PD&C) és viselkedésterápiát ír elő.
Viselkedési: Viselkedési terápia
Heti viselkedésterápia a Project Match motivációs terápia klinikai kézikönyvén, valamint a szisztematikus cigarettacsökkentésen alapulóan.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Absztinencia ráta
Időkeret: 1 év
A fő eredménymutató a kezelés befejezésének aránya és a dohányzástól való megvonás volt. Feltételezték, hogy a nikotinblokkoló szer magasabb kezelési arányt, magasabb absztinencia arányt és kevesebb elvonási problémát eredményez, mint a placebo csoport.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Peter Gariti

Együttműködők

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Peter W Gariti, Ph.D., University of Pennsylvania

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

1999. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2002. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2002. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2000. augusztus 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2000. augusztus 8.

Első közzététel (Becslés)

2000. augusztus 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. december 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 1.

Utolsó ellenőrzés

2015. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NIDA-11645-1
  • R01DA011645 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Dohányfogyasztási zavar

Klinikai vizsgálatok a Viselkedési terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Latvia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel