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새로 진단된 다형성 교모세포종 환자 치료에 방사선 요법과 고압산소 사용

2013년 12월 3일 업데이트: Barrett Cancer Center

새로 진단된 교모세포종 환자를 위한 등각 방사선 요법 및 고압산소의 I/II상 시험

근거: 방사선 요법은 고에너지 X-레이를 사용하여 종양 세포를 손상시킵니다. 고압 산소는 방사선 요법의 효과를 증가시킬 수 있습니다. 고압산소와 방사선 요법의 병용은 다형 교모세포종에 효과적인 치료법이 될 수 있습니다.

목적: 새로 진단된 다형 교모세포종 환자 치료에서 방사선 요법과 고압산소 병용의 효과를 연구하기 위한 I/II상 시험.

연구 개요

상세 설명

목적: I. 새로 진단된 다형 교모세포종 환자에서 조형 방사선 요법과 결합된 고압 산소의 타당성 및 독성을 결정합니다. II. 방사선학적 종양 반응, 종양 진행 시간 및 이러한 환자의 생존 측면에서 이 요법의 효능을 결정합니다.

개요: 수술 후 2주 이내에 환자는 1일 1회 90분 이상 고압산소를 투여받은 후 수용할 수 없는 독성이 없는 상태에서 17일 동안 주 5일 매일 2회 입체 방사선 요법을 받았습니다. 2주 이내에 환자를 추적하고 그 이후에는 2개월마다 추적합니다.

예상 발생: 총 5-10명의 환자가 1년 이내에 이 연구를 위해 누적될 것입니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
        • Barrett Cancer Center, The University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

질병 특성: 조직학적으로 입증된 새로 진단된 다형성 교모세포종 생검 또는 개두술 후 MRI로 측정 가능한 잔여 종양

환자 특성: 연령: 18세 이상 수행 상태: Karnofsky 70-100% 기대 수명: 8주 이상 조혈: 지정되지 않음 간: 지정되지 않음 신장: 지정되지 않음 폐: 심각한 폐 질환 없음(예: 이산화탄소 저류를 동반한 폐기종) 아니요 치료되지 않은 기흉 기타: 임신 또는 수유 중이 아님 임신 검사 음성 가임 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 함 상피 피부암을 제외한 지난 5년 이내에 다른 악성 종양 없음 연구를 방해할 심리적, 가족적, 사회학적 또는 지리적 조건 없음 난치성 발작 장애 없음

선행 동시 요법: 생물학적 요법: 지정되지 않음 화학요법: 이전 또는 동시 블레오마이신 없음 내분비 요법: 지정되지 않음 방사선 요법: 이전에 두개골 방사선 요법 없음 수술: 질병 특성 참조 기타: 다형교모세포종에 대한 보조 요법을 포함한 이전 요법 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2000년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2000년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2004년 2월 2일

처음 게시됨 (추정)

2004년 2월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 12월 3일

마지막으로 확인됨

2002년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

방사선 요법에 대한 임상 시험

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