- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00006460
새로 진단된 다형성 교모세포종 환자 치료에 방사선 요법과 고압산소 사용
새로 진단된 교모세포종 환자를 위한 등각 방사선 요법 및 고압산소의 I/II상 시험
근거: 방사선 요법은 고에너지 X-레이를 사용하여 종양 세포를 손상시킵니다. 고압 산소는 방사선 요법의 효과를 증가시킬 수 있습니다. 고압산소와 방사선 요법의 병용은 다형 교모세포종에 효과적인 치료법이 될 수 있습니다.
목적: 새로 진단된 다형 교모세포종 환자 치료에서 방사선 요법과 고압산소 병용의 효과를 연구하기 위한 I/II상 시험.
연구 개요
상세 설명
목적: I. 새로 진단된 다형 교모세포종 환자에서 조형 방사선 요법과 결합된 고압 산소의 타당성 및 독성을 결정합니다. II. 방사선학적 종양 반응, 종양 진행 시간 및 이러한 환자의 생존 측면에서 이 요법의 효능을 결정합니다.
개요: 수술 후 2주 이내에 환자는 1일 1회 90분 이상 고압산소를 투여받은 후 수용할 수 없는 독성이 없는 상태에서 17일 동안 주 5일 매일 2회 입체 방사선 요법을 받았습니다. 2주 이내에 환자를 추적하고 그 이후에는 2개월마다 추적합니다.
예상 발생: 총 5-10명의 환자가 1년 이내에 이 연구를 위해 누적될 것입니다.
연구 유형
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, 미국, 45219
- Barrett Cancer Center, The University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성: 조직학적으로 입증된 새로 진단된 다형성 교모세포종 생검 또는 개두술 후 MRI로 측정 가능한 잔여 종양
환자 특성: 연령: 18세 이상 수행 상태: Karnofsky 70-100% 기대 수명: 8주 이상 조혈: 지정되지 않음 간: 지정되지 않음 신장: 지정되지 않음 폐: 심각한 폐 질환 없음(예: 이산화탄소 저류를 동반한 폐기종) 아니요 치료되지 않은 기흉 기타: 임신 또는 수유 중이 아님 임신 검사 음성 가임 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 함 상피 피부암을 제외한 지난 5년 이내에 다른 악성 종양 없음 연구를 방해할 심리적, 가족적, 사회학적 또는 지리적 조건 없음 난치성 발작 장애 없음
선행 동시 요법: 생물학적 요법: 지정되지 않음 화학요법: 이전 또는 동시 블레오마이신 없음 내분비 요법: 지정되지 않음 방사선 요법: 이전에 두개골 방사선 요법 없음 수술: 질병 특성 참조 기타: 다형교모세포종에 대한 보조 요법을 포함한 이전 요법 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CDR0000068256
- UCMC-00021401
- NCI-V00-1626
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