Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stråleterapi pluss hyperbar oksygen ved behandling av pasienter med nylig diagnostisert glioblastoma multiforme

3. desember 2013 oppdatert av: Barrett Cancer Center

En fase I/II-studie av konform strålebehandling og hyperbarisk oksygen for pasienter med nylig diagnostisert glioblastom

BAKGRUNN: Strålebehandling bruker høyenergirøntgenstråler for å skade tumorceller. Hyperbar oksygen kan øke effektiviteten av strålebehandling. Å kombinere hyperbar oksygen med strålebehandling kan være en effektiv behandling for glioblastoma multiforme.

FORMÅL: Fase I/II studie for å studere effektiviteten av å kombinere strålebehandling med hyperbar oksygen ved behandling av pasienter som har nylig diagnostisert glioblastoma multiforme.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL: I. Bestemme gjennomførbarheten og toksisiteten til hyperbarisk oksygen kombinert med konform strålebehandling hos pasienter med nylig diagnostisert glioblastoma multiforme. II. Bestem effekten av dette regimet når det gjelder radiografisk tumorrespons, tid til tumorprogresjon og overlevelse hos disse pasientene.

OVERSIGT: Innen 2 uker etter operasjonen får pasienter hyperbar oksygen over 90 minutter én gang daglig, etterfulgt av konform strålebehandling to ganger daglig 5 dager i uken i 17 dager i fravær av uakseptabel toksisitet. Pasientene følges innen 2 uker og deretter hver 2. måned.

PROSJEKTERT PENGING: Totalt 5-10 pasienter vil bli påløpt til denne studien innen 1 år.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
        • Barrett Cancer Center, The University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

SYKDOMS KARAKTERISTIKA: Histologisk påvist nydiagnostisert glioblastoma multiforme Målbar resttumor ved MR etter biopsi eller kraniotomi

PASIENT KARAKTERISTIKA: Alder: Over 18 Ytelsesstatus: Karnofsky 70-100 % Forventet levealder: Mer enn 8 uker Hematopoetisk: Ikke spesifisert Lever: Ikke spesifisert Nyre: Ikke spesifisert Lunge: Ingen alvorlig lungesykdom (f.eks. emfysem med karbondioksidretensjon) Nei ubehandlet pneumothorax Annet: Ikke gravid eller ammende Negativ graviditetstest Fertile pasienter må bruke effektiv prevensjon Ingen annen malignitet i løpet av de siste 5 årene bortsett fra epitelial hudkreft Ingen psykologiske, familiære, sosiologiske eller geografiske forhold som vil utelukke studien Ingen intraktabel anfallsforstyrrelse

TIDLIGERE SAMTIDIG BEHANDLING: Biologisk terapi: Ikke spesifisert Kjemoterapi: Ingen tidligere eller samtidig bleomycin Endokrin terapi: Ikke spesifisert Strålebehandling: Ingen tidligere kranial strålebehandling Kirurgi: Se Sykdomskarakteristika Annet: Ingen annen tidligere terapi, inkludert adjuvant terapi, for glioblastoma multiforme

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Barrett Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2000

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. november 2000

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2004

Først lagt ut (ANSLAG)

3. februar 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

4. desember 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2013

Sist bekreftet

1. mai 2002

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CDR0000068256
  • UCMC-00021401
  • NCI-V00-1626

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på strålebehandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere