- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00006460
Sädehoito plus hyperbarinen happi äskettäin diagnosoidun glioblastooma multiformen hoidossa
Konformaalisen sädehoidon ja hyperbarisen hapen vaiheen I/II koe potilaille, joilla on äskettäin diagnosoitu glioblastooma
PERUSTELUT: Sädehoito käyttää suurienergisiä röntgensäteitä vaurioittamaan kasvainsoluja. Ylipainehappi voi lisätä sädehoidon tehokkuutta. Ylipaineisen hapen yhdistäminen sädehoitoon voi olla tehokas hoito glioblastooma multiformelle.
TARKOITUS: Vaiheen I/II tutkimus, jossa tutkitaan sädehoidon ja hyperbarisen hapen yhdistämisen tehokkuutta hoidettaessa potilaita, joilla on äskettäin diagnosoitu glioblastoma multiforme.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TAVOITTEET: I. Selvitä ylipaineisen hapen toteutettavuus ja toksisuus yhdistettynä konformiseen sädehoitoon potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu glioblastoma multiforme. II. Määritä tämän hoito-ohjelman tehokkuus radiografisen kasvainvasteen, kasvaimen etenemiseen kuluvan ajan ja eloonjäämisen suhteen näillä potilailla.
YHTEENVETO: Kahden viikon kuluessa leikkauksesta potilaat saavat ylipainehappia 90 minuutin ajan kerran päivässä, minkä jälkeen konformista sädehoitoa kahdesti päivässä 5 päivänä viikossa 17 päivän ajan ilman hyväksyttävää toksisuutta. Potilaita seurataan 2 viikon sisällä ja sen jälkeen 2 kuukauden välein.
ARVIOTETTU KERTYMINEN: Yhteensä 5-10 potilasta kertyy tähän tutkimukseen vuoden sisällä.
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
- Barrett Cancer Center, The University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
SAIrauden OMINAISUUDET: Histologisesti todistettu äskettäin diagnosoitu glioblastoma multiforme Mitattavissa oleva jäännöskasvain magneettikuvauksella biopsian tai kraniotomian jälkeen
POTILAAN OMINAISUUDET: Ikä: Yli 18 Suorituskyky: Karnofsky 70-100 % Elinajanodote: Yli 8 viikkoa Hematopoieettinen: Ei määritelty Maksa: Ei määritelty Munuaiset: Ei määritelty Keuhko: Ei vakavaa keuhkosairautta (esim. emfyseema hiilidioksidiretentiolla) Ei hoitamaton pneumotoraksi Muu: Ei raskaana tai imetä Negatiivinen raskaustesti Hedelmällisen potilaan tulee käyttää tehokasta ehkäisyä Ei muita pahanlaatuisia kasvaimia viimeisen 5 vuoden aikana paitsi epiteelin ihosyöpä Ei psykologisia, familiaalisia, sosiologisia tai maantieteellisiä olosuhteita, jotka estäisivät tutkimuksen Ei hallitsemattomia kohtaushäiriöitä
EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Biologinen hoito: Ei määritelty Kemoterapia: Ei aikaisempaa tai samanaikaista bleomysiiniä Endokriininen hoito: Ei määritelty Sädehoito: Ei aikaisempaa kallon sädehoitoa Leikkaus: Katso Sairauden ominaisuudet Muut: Ei muuta aikaisempaa hoitoa, mukaan lukien adjuvanttihoito, glioblastooma multiformeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Astrosytooma
- Glioma
- Neoplasmat, neuroepiteliaaliset
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Glioblastooma
- Hermoston kasvaimet
- Keskushermoston kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDR0000068256
- UCMC-00021401
- NCI-V00-1626
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset sädehoitoa
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat
-
Regenesis Biomedical, Inc.ValmisPerifeerinen diabeettinen neuropatiaYhdysvallat
-
Zealand University HospitalGöteborg University; University of Copenhagen; Technical University of Denmark ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRekrytointi
-
University of PennsylvaniaLopetettuToistuva Clostridium Difficile -infektioYhdysvallat
-
CVRx, Inc.ValmisHypertensioAlankomaat, Sveitsi, Saksa
-
Bitlis Eren UniversityOkan University; Medipol UniversityRekrytointi
-
University of KonstanzCentre for Psychiatry ReichenauTuntematon
-
EP SciencesTuntematonSydämen elektrofysiologiaYhdysvallat
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Technical University of Denmark; OptoCeuticsValmis