Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sädehoito plus hyperbarinen happi äskettäin diagnosoidun glioblastooma multiformen hoidossa

tiistai 3. joulukuuta 2013 päivittänyt: Barrett Cancer Center

Konformaalisen sädehoidon ja hyperbarisen hapen vaiheen I/II koe potilaille, joilla on äskettäin diagnosoitu glioblastooma

PERUSTELUT: Sädehoito käyttää suurienergisiä röntgensäteitä vaurioittamaan kasvainsoluja. Ylipainehappi voi lisätä sädehoidon tehokkuutta. Ylipaineisen hapen yhdistäminen sädehoitoon voi olla tehokas hoito glioblastooma multiformelle.

TARKOITUS: Vaiheen I/II tutkimus, jossa tutkitaan sädehoidon ja hyperbarisen hapen yhdistämisen tehokkuutta hoidettaessa potilaita, joilla on äskettäin diagnosoitu glioblastoma multiforme.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET: I. Selvitä ylipaineisen hapen toteutettavuus ja toksisuus yhdistettynä konformiseen sädehoitoon potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu glioblastoma multiforme. II. Määritä tämän hoito-ohjelman tehokkuus radiografisen kasvainvasteen, kasvaimen etenemiseen kuluvan ajan ja eloonjäämisen suhteen näillä potilailla.

YHTEENVETO: Kahden viikon kuluessa leikkauksesta potilaat saavat ylipainehappia 90 minuutin ajan kerran päivässä, minkä jälkeen konformista sädehoitoa kahdesti päivässä 5 päivänä viikossa 17 päivän ajan ilman hyväksyttävää toksisuutta. Potilaita seurataan 2 viikon sisällä ja sen jälkeen 2 kuukauden välein.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Yhteensä 5-10 potilasta kertyy tähän tutkimukseen vuoden sisällä.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • Barrett Cancer Center, The University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

SAIrauden OMINAISUUDET: Histologisesti todistettu äskettäin diagnosoitu glioblastoma multiforme Mitattavissa oleva jäännöskasvain magneettikuvauksella biopsian tai kraniotomian jälkeen

POTILAAN OMINAISUUDET: Ikä: Yli 18 Suorituskyky: Karnofsky 70-100 % Elinajanodote: Yli 8 viikkoa Hematopoieettinen: Ei määritelty Maksa: Ei määritelty Munuaiset: Ei määritelty Keuhko: Ei vakavaa keuhkosairautta (esim. emfyseema hiilidioksidiretentiolla) Ei hoitamaton pneumotoraksi Muu: Ei raskaana tai imetä Negatiivinen raskaustesti Hedelmällisen potilaan tulee käyttää tehokasta ehkäisyä Ei muita pahanlaatuisia kasvaimia viimeisen 5 vuoden aikana paitsi epiteelin ihosyöpä Ei psykologisia, familiaalisia, sosiologisia tai maantieteellisiä olosuhteita, jotka estäisivät tutkimuksen Ei hallitsemattomia kohtaushäiriöitä

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Biologinen hoito: Ei määritelty Kemoterapia: Ei aikaisempaa tai samanaikaista bleomysiiniä Endokriininen hoito: Ei määritelty Sädehoito: Ei aikaisempaa kallon sädehoitoa Leikkaus: Katso Sairauden ominaisuudet Muut: Ei muuta aikaisempaa hoitoa, mukaan lukien adjuvanttihoito, glioblastooma multiformeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. elokuuta 2000

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. marraskuuta 2000

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. helmikuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 3. helmikuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 4. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2002

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset sädehoitoa

3
Tilaa