Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stråleterapi plus hyperbar ilt til behandling af patienter med nyligt diagnosticeret Glioblastoma Multiforme

3. december 2013 opdateret af: Barrett Cancer Center

Et fase I/II-forsøg med konform strålebehandling og hyperbar ilt til patienter med nydiagnosticeret glioblastom

RATIONALE: Strålebehandling bruger højenergi røntgenstråler til at beskadige tumorceller. Hyperbar oxygen kan øge effektiviteten af ​​strålebehandling. Kombination af hyperbar ilt med strålebehandling kan være en effektiv behandling af glioblastoma multiforme.

FORMÅL: Fase I/II-forsøg til undersøgelse af effektiviteten af ​​at kombinere strålebehandling med hyperbar oxygen til behandling af patienter, der har nyligt diagnosticeret glioblastoma multiforme.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: I. Bestem gennemførligheden og toksiciteten af ​​hyperbar oxygen kombineret med konform strålebehandling hos patienter med nyligt diagnosticeret glioblastoma multiforme. II. Bestem effektiviteten af ​​dette regime med hensyn til radiografisk tumorrespons, tid til tumorprogression og overlevelse hos disse patienter.

OVERSIGT: Inden for 2 uger efter operationen får patienterne hyperbar ilt over 90 minutter én gang dagligt, efterfulgt af konform strålebehandling to gange dagligt 5 dage om ugen i 17 dage i fravær af uacceptabel toksicitet. Patienterne følges inden for 2 uger og derefter hver anden måned.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 5-10 patienter vil blive akkumuleret til denne undersøgelse inden for 1 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
        • Barrett Cancer Center, The University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Histologisk dokumenteret nydiagnosticeret glioblastoma multiforme Målbar resttumor ved MR efter biopsi eller kraniotomi

PATIENT KARAKTERISTIKA: Alder: Over 18 Ydeevnestatus: Karnofsky 70-100% Forventet levetid: Mere end 8 uger Hæmatopoietisk: Ikke specificeret Lever: Ikke specificeret Nyre: Ikke specificeret Lunge: Ingen alvorlig lungesygdom (f.eks. emfysem med kuldioxidretention) Nej ubehandlet pneumothorax Andet: Ikke gravid eller ammende Negativ graviditetstest Fertile patienter skal bruge effektiv prævention. Ingen anden malignitet inden for de seneste 5 år undtagen epitelhudkræft Ingen psykologiske, familiære, sociologiske eller geografiske tilstande, der ville udelukke undersøgelsen Ingen vanskelige anfaldsforstyrrelser

TIDLIGERE SAMTYDLIG BEHANDLING: Biologisk terapi: Ikke specificeret Kemoterapi: Ingen tidligere eller samtidig bleomycin Endokrin terapi: Ikke specificeret Strålebehandling: Ingen forudgående kraniel strålebehandling Kirurgi: Se sygdomskarakteristika Andet: Ingen anden tidligere behandling, inklusive adjuverende terapi, for glioblastoma multiforme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Barrett Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2000

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. februar 2004

Først opslået (SKØN)

3. februar 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

4. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2013

Sidst verificeret

1. maj 2002

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000068256
  • UCMC-00021401
  • NCI-V00-1626

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tumorer i hjernen og centralnervesystemet

Kliniske forsøg med strålebehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner