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Radioterapia mais oxigênio hiperbárico no tratamento de pacientes com glioblastoma multiforme recém-diagnosticado

3 de dezembro de 2013 atualizado por: Barrett Cancer Center

Um estudo de fase I/II de radioterapia conformada e oxigênio hiperbárico para pacientes com glioblastoma recém-diagnosticado

JUSTIFICAÇÃO: A radioterapia usa raios-x de alta energia para danificar as células tumorais. O oxigênio hiperbárico pode aumentar a eficácia da radioterapia. A combinação de oxigênio hiperbárico com radioterapia pode ser um tratamento eficaz para o glioblastoma multiforme.

OBJETIVO: Ensaio de fase I/II para estudar a eficácia da combinação de radioterapia com oxigênio hiperbárico no tratamento de pacientes com diagnóstico recente de glioblastoma multiforme.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVOS: I. Determinar a viabilidade e toxicidade do oxigênio hiperbárico combinado com radioterapia conformada em pacientes com glioblastoma multiforme recém-diagnosticado. II. Determine a eficácia deste regime em termos de resposta tumoral radiográfica, tempo de progressão do tumor e sobrevida nesses pacientes.

ESBOÇO: Dentro de 2 semanas após a cirurgia, os pacientes recebem oxigênio hiperbárico durante 90 minutos uma vez ao dia, seguido de radioterapia conformada duas vezes ao dia 5 dias por semana durante 17 dias na ausência de toxicidade inaceitável. Os pacientes são acompanhados dentro de 2 semanas e depois a cada 2 meses.

ACRESCIMENTO PROJETADO: Um total de 5-10 pacientes serão acumulados para este estudo dentro de 1 ano.

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
        • Barrett Cancer Center, The University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA: Glioblastoma multiforme recém-diagnosticado com comprovação histológica Tumor residual mensurável por ressonância magnética após biópsia ou craniotomia

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE: Idade: Acima de 18 Status de desempenho: Karnofsky 70-100% Expectativa de vida: Mais de 8 semanas Hematopoiético: Não especificado Hepático: Não especificado Renal: Não especificado Pulmonar: Sem doença pulmonar grave (por exemplo, enfisema com retenção de dióxido de carbono) Não pneumotórax não tratado Outro: Não grávida ou amamentando Teste de gravidez negativo Pacientes férteis devem usar contracepção eficaz Nenhuma outra malignidade nos últimos 5 anos, exceto câncer de pele epitelial Nenhuma condição psicológica, familiar, sociológica ou geográfica que impeça o estudo Nenhum distúrbio convulsivo intratável

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR: Terapia biológica: Não especificada Quimioterapia: Sem bleomicina anterior ou concomitante Terapia endócrina: Não especificada Radioterapia: Sem radioterapia craniana prévia Cirurgia: Consulte as Características da Doença Outros: Nenhuma outra terapia anterior, incluindo terapia adjuvante, para glioblastoma multiforme

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Barrett Cancer Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2000

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de novembro de 2000

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de fevereiro de 2004

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

3 de fevereiro de 2004

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

4 de dezembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de dezembro de 2013

Última verificação

1 de maio de 2002

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CDR0000068256
  • UCMC-00021401
  • NCI-V00-1626

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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