Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Strålbehandling plus hyperbar syre vid behandling av patienter med nydiagnostiserat Glioblastoma Multiforme

3 december 2013 uppdaterad av: Barrett Cancer Center

En fas I/II-studie av konform strålbehandling och hyperbariskt syre för patienter med nydiagnostiserat glioblastom

MOTIVERING: Strålbehandling använder högenergiröntgen för att skada tumörceller. Hyperbar syre kan öka effektiviteten av strålbehandling. Att kombinera hyperbar syre med strålbehandling kan vara en effektiv behandling för glioblastoma multiforme.

SYFTE: Fas I/II-studie för att studera effektiviteten av att kombinera strålbehandling med hyperbar syre vid behandling av patienter som nyligen har diagnostiserats med glioblastoma multiforme.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

MÅL: I. Bestäm genomförbarheten och toxiciteten av hyperbariskt syre i kombination med konform strålbehandling hos patienter med nydiagnostiserat glioblastoma multiforme. II. Bestäm effektiviteten av denna regim i termer av radiografiskt tumörsvar, tid till tumörprogression och överlevnad hos dessa patienter.

INFORMATION: Inom 2 veckor efter operationen får patienterna hyperbar syre under 90 minuter en gång dagligen, följt av konform strålbehandling två gånger dagligen 5 dagar i veckan i 17 dagar i frånvaro av oacceptabel toxicitet. Patienterna följs inom 2 veckor och därefter varannan månad.

PROJEKTERAD ACCRUMENT: Totalt 5-10 patienter kommer att samlas in för denna studie inom 1 år.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
        • Barrett Cancer Center, The University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

SJUKDOMENS KARAKTERISTIKA: Histologiskt bevisad nydiagnostiserat glioblastoma multiforme Mätbar kvarvarande tumör med MRT efter biopsi eller kraniotomi

PATIENT KARAKTERISTIKA: Ålder: Över 18 Prestationsstatus: Karnofsky 70-100% förväntad livslängd: Mer än 8 veckor Hematopoetisk: Ej specificerad Lever: Ej specificerad Njure: Ej specificerad Lung: Ingen allvarlig lungsjukdom (t.ex. emfysem med koldioxidretention) Nej obehandlad pneumothorax Annat: Inte gravid eller ammande Negativt graviditetstest Fertila patienter måste använda effektiv preventivmedel. Ingen annan malignitet under de senaste 5 åren förutom epitelial hudcancer Inga psykologiska, familjära, sociologiska eller geografiska tillstånd som skulle utesluta studien. Inga svårbehandlade anfallsstörningar

FÖREGÅENDE SAMTIDIGT BEHANDLING: Biologisk terapi: Ej specificerad Kemoterapi: Ingen tidigare eller samtidig bleomycin Endokrin terapi: Ej specificerad Strålbehandling: Ingen tidigare kranial strålbehandling Kirurgi: Se Sjukdomsegenskaper Övrigt: Ingen annan tidigare terapi, inklusive adjuvant terapi, för glioblastoma multiforme

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Barrett Cancer Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2000

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 november 2000

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2004

Första postat (UPPSKATTA)

3 februari 2004

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

4 december 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2013

Senast verifierad

1 maj 2002

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CDR0000068256
  • UCMC-00021401
  • NCI-V00-1626

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på strålbehandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera