Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stralingstherapie plus hyperbare zuurstof bij de behandeling van patiënten met nieuw gediagnosticeerd multiform glioblastoom

3 december 2013 bijgewerkt door: Barrett Cancer Center

Een fase I/II-studie van conforme radiotherapie en hyperbare zuurstof voor patiënten met nieuw gediagnosticeerd glioblastoom

RATIONALE: Stralingstherapie maakt gebruik van hoogenergetische röntgenstralen om tumorcellen te beschadigen. Hyperbare zuurstof kan de effectiviteit van bestralingstherapie verhogen. Het combineren van hyperbare zuurstof met bestralingstherapie kan een effectieve behandeling zijn voor multiform glioblastoom.

DOEL: Fase I/II-studie om de effectiviteit te bestuderen van het combineren van bestralingstherapie met hyperbare zuurstof bij de behandeling van patiënten met een nieuw gediagnosticeerde multiform glioblastoom.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOELSTELLINGEN: I. Vaststellen van de haalbaarheid en toxiciteit van hyperbare zuurstof in combinatie met conforme radiotherapie bij patiënten met nieuw gediagnosticeerd multiform glioblastoom. II. Bepaal de werkzaamheid van dit regime in termen van radiografische tumorrespons, tijd tot tumorprogressie en overleving bij deze patiënten.

OVERZICHT: Binnen 2 weken na de operatie krijgen patiënten eenmaal daags gedurende 90 minuten hyperbare zuurstof, gevolgd door conforme radiotherapie tweemaal daags 5 dagen per week gedurende 17 dagen bij afwezigheid van onaanvaardbare toxiciteit. Patiënten worden binnen 2 weken gevolgd en daarna om de 2 maanden.

VERWACHTE ACCRUAL: Binnen 1 jaar zullen in totaal 5-10 patiënten worden opgebouwd voor deze studie.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
        • Barrett Cancer Center, The University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

ZIEKTEKENMERKEN: Histologisch bewezen nieuw gediagnosticeerd multiform glioblastoom Meetbare resttumor door MRI na biopsie of craniotomie

KARAKTERISTIEKEN VAN DE PATIËNT: Leeftijd: ouder dan 18 Prestatiestatus: Karnofsky 70-100% Levensverwachting: Meer dan 8 weken Hematopoëtisch: niet gespecificeerd Lever: niet gespecificeerd Nier: niet gespecificeerd Longaandoeningen: geen ernstige longziekte (bijv. emfyseem met koolstofdioxideretentie) Nee onbehandelde pneumothorax Overig: Niet zwanger of borstvoeding gevend Negatieve zwangerschapstest Vruchtbare patiënten moeten effectieve anticonceptie gebruiken In de afgelopen 5 jaar geen andere maligniteit behalve epitheliale huidkanker Geen psychologische, familiale, sociologische of geografische omstandigheden die onderzoek zouden verhinderen Geen hardnekkige convulsies

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE: Biologische therapie: Niet gespecificeerd Chemotherapie: Geen eerdere of gelijktijdige bleomycine Endocriene therapie: Niet gespecificeerd Radiotherapie: Geen eerdere craniale radiotherapie Chirurgie: Zie Ziektekenmerken Overig: Geen andere eerdere therapie, inclusief adjuvante therapie, voor multiform glioblastoom

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Barrett Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2000

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 november 2000

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 februari 2004

Eerst geplaatst (SCHATTING)

3 februari 2004

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

4 december 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2013

Laatst geverifieerd

1 mei 2002

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CDR0000068256
  • UCMC-00021401
  • NCI-V00-1626

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op bestralingstherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Africa

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren