진행성 고형 종양 또는 림프종 환자를 치료하는 VNP40101M

질병 특성:

• 조직학적으로 확인된 진행성 및/또는 전이성 고형 종양 또는 치료 또는 표준 효과적인 치료법이 없는 림프종
• 측정 가능하거나 평가 가능한 전이성 질환
• 다른 혈액학적 악성 종양 없음
• 큰 흉막, 심낭 또는 복막 삼출액 없음
• 수술을 포함한 즉각적인 완화 치료가 필요하지 않습니다.

• 증상이 있는 뇌 전이 또는 상당한 부종을 동반한 전이 없음

  • 무증상 뇌 전이 또는 신경학적 결함이 안정적인 경우 허용되는 원발성 CNS 질환

환자 특성:

나이:

• 18세 이상

성능 상태:

• ECOG 0-1

기대 수명:

• 최소 3개월

조혈:

• 과립구 수 최소 1,500/mm^3
• 혈소판 수 최소 100,000/mm^3
• 헤마토크릿 30% 이상(수혈 가능)
• 통제되지 않은 활동성 출혈 없음

간:

• 정상 상한치(ULN)의 1.5배 이하의 빌리루빈
• ALT 및 AST는 ULN의 1.5배 이하(간 전이가 있는 경우 ULN의 3배)
• 알칼리 포스파타아제는 ULN의 1.5배 이하(간 또는 뼈 전이가 있는 경우 ULN의 3배)
• PT 및 aPTT는 ULN의 1.5배 이하
• 알부민 최소 2.5g/dL

신장:

• 크레아티닌 2.0mg/dL 이하

심혈관:

• 분출률 45% 이상
• 활성 심장 질환 없음
• 최근 3개월 이내 심근경색 없음
• 증상이 있는 관상 동맥 질환 없음
• 약물치료가 필요한 부정맥 없음
• 조절되지 않는 울혈성 심부전 없음

폐:

• DLCO 및 FEV_1 예측의 최소 60%
• 최소한에서 중간 정도의 운동으로 호흡곤란 없음

다른:

• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임 환자는 연구 참여 중 및 참여 후 3개월 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• HIV 음성
• 활성 감염 없음
• 1등급 이하인 경우 허용되는 이전 치료로 인한 지속적이고 안정적인 만성 독성 효과
• 출혈 체질 없음(예: 활동성 소화성 궤양 질환)

이전 동시 치료:

생물학적 요법:

• 이전 생물학적 제제 및 회복 후 최소 3주
• 줄기 세포를 지원하는 이전 고용량 화학 요법 요법 이후 최소 6개월

화학 요법:

• 생물학적 요법 참조
• 이전 세포독성제(니트로소우레아 또는 미토마이신의 경우 6주) 이후 최소 3주 및 회복

내분비 요법:

• 이전 호르몬 치료 후 최소 2주가 지나고 회복됨

방사선 요법:

• 이전 방사선 치료 후 최소 3주 및 회복

수술:

• 질병 특성 참조
• 이전 수술 후 최소 2주 및 회복

다른:

• 암에 대한 다른 동시 표준 치료법 없음
• 다른 동시 조사 요원 없음
• 동시 디설피람 없음(Antabuse)