VNP40101M pitkälle edenneiden kiinteiden kasvainten tai lymfoomien hoidossa

TAUDEN OMINAISUUDET:

• Histologisesti vahvistettu pitkälle edennyt ja/tai metastaattinen kiinteä kasvain tai lymfooma, jolle ei ole olemassa parantavaa tai tavanomaista tehokasta hoitoa
• Mitattavissa oleva tai arvioitava metastaattinen sairaus
• Ei muita hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia
• Ei suuria keuhkopussin, perikardiaalin tai vatsakalvon effuusioita
• Ei vaadi välitöntä palliatiivista hoitoa, mukaan lukien leikkaus

• Ei oireellisia aivometastaaseja tai etäpesäkkeitä, joissa on huomattavaa turvotusta

  • Oireettomat aivometastaasit tai primaarinen keskushermostosairaus sallitaan, jos neurologiset puutteet ovat vakaat

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä:

• 18 ja yli

Suorituskyvyn tila:

• ECOG 0-1

Elinajanodote:

• Vähintään 3 kuukautta

Hematopoieettinen:

• Granulosyyttien määrä vähintään 1500/mm^3
• Verihiutalemäärä vähintään 100 000/mm^3
• Hematokriitti vähintään 30 % (siirto sallittu)
• Ei aktiivista hallitsematonta verenvuotoa

Maksa:

• Bilirubiini ei yli 1,5 kertaa normaalin yläraja (ULN)
• ALAT ja ASAT eivät yli 1,5 kertaa ULN (3 kertaa ULN, jos maksametastaaseja on)
• Alkalinen fosfataasi enintään 1,5 kertaa ULN (3 kertaa ULN, jos maksa- tai luumetastaaseja on)
• PT ja aPTT enintään 1,5 kertaa ULN
• Albumiinia vähintään 2,5 g/dl

Munuaiset:

• Kreatiniini enintään 2,0 mg/dl

Sydän:

• Poistofraktio vähintään 45 %
• Ei aktiivista sydänsairautta
• Ei sydäninfarktia viimeisen 3 kuukauden aikana
• Ei oireista sepelvaltimotautia
• Ei lääkitystä vaativia rytmihäiriöitä
• Ei hallitsematonta sydämen vajaatoimintaa

Keuhko:

• DLCO ja FEV_1 vähintään 60 % ennustetusta
• Ei hengenahdistusta vähäisessä tai kohtalaisessa rasituksessa

Muuta:

• Ei raskaana tai imettävänä
• Negatiivinen raskaustesti
• Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä tutkimukseen osallistumisen aikana ja kolmen kuukauden ajan sen jälkeen
• HIV negatiivinen
• Ei aktiivista infektiota
• Pysyvät stabiilit krooniset toksiset vaikutukset aikaisemmasta hoidosta ovat sallittuja, jos ne eivät ole suurempia kuin 1
• Ei verenvuotodiateesia (esim. aktiivinen peptinen haavatauti)

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia:

• Vähintään 3 viikkoa aiemmista biologisista tekijöistä ja toipumisesta
• Vähintään 6 kuukautta edellisestä suuriannoksisesta kemoterapia-ohjelmasta kantasolutuella

Kemoterapia:

• Katso Biologinen hoito
• Vähintään 3 viikkoa aiemmista sytotoksisista aineista (6 viikkoa nitrosoureoilla tai mitomysiinillä) ja toipumisesta

Endokriininen hoito:

• Vähintään 2 viikkoa edellisestä hormonihoidosta ja toipunut

Sädehoito:

• Vähintään 3 viikkoa edellisestä sädehoidosta ja toipunut

Leikkaus:

• Katso Taudin ominaisuudet
• Vähintään 2 viikkoa edellisestä leikkauksesta ja toipunut

Muuta:

• Ei muuta samanaikaista syövän standardihoitoa
• Ei muita samanaikaisia ​​tutkivia tekijöitä
• Ei samanaikaista disulfiraamia (Antabuse)