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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00038025
림프성 악성종양에서 Deoxycoformycin(DCF)/Pentostatin에 대한 연구
2018년 11월 14일 업데이트: M.D. Anderson Cancer Center
림프성 악성종양에서 데옥시코포르마이신(DCF)에 대한 II상 연구
이 연구의 목적은 Deoxycoformycin (DCF)/Pentostatin에 대한 림프양 악성종양 환자의 부작용 및 항종양 반응을 알아보는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Deoxycoformycin(DCF)/Pentostatin은 이전에 림프성 악성 종양에서 보고된 반응이 있는 T 세포 세포 독성 약물이지만 더 큰 연구가 필요합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- M. D. Anderson Cancer Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 예상되는 완전 반응률이 20% 미만인 림프성 악성종양의 조직학적 증거 또는 적어도 하나의 이전 치료에 실패했습니다.
- 연구 시작 3주 이내에 화학 요법을 하지 않았으며 이전 요법의 급성 독성 효과에서 회복되어야 합니다.
- 기대 수명은 최소 12주입니다.
- 성능 상태는 Zubrod 2 이하입니다.
- 서명된 동의서.
- 측정 가능한 질병을 가진 환자.
- 16세 이상.
- AGC가 1500보다 크고 혈소판 수가 100,000보다 큰 것으로 정의되는 적절한 골수 기능(림프종에 의한 골수 침범이 아닌 경우).
- 빌리루빈이 1.5mg% 이하이고 SGPT가 정상 상한치의 4배 이하인 적절한 간 기능.
- 혈청 크레아틴이 1.5mg% 이하로 정의되는 적절한 신장 기능.
제외 기준:
- 심각한 병발성 질병 없음.
- 적절한 피임(해당되는 경우).
- 중대한 심장 질환이 있는 환자 없음, 즉 뉴욕 심장 협회(NYHA) 클래스 III 또는 IV.
- 연구 시작 3주 이내에 실험적 임상 시험 없음.
- 활동성 CNS 질환이 있는 환자는 없습니다.
- 이전 수술 치료로부터 완전한 회복.
- 활성 활성 감염이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 데옥시코포르마이신(DCF)/펜토스타틴
|
환자들은 연속 3일 동안 매일 정맥내 볼루스로 데옥시코포르마이신(DCF)/펜토스타틴을 투여 받았습니다.
이 과정은 3주 간격으로 반복되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 응답이 있는 참가자 수
기간: 기준선 및 이후 약 3주마다
|
완전 반응(CR) 및 부분 반응(PR)으로 정의된 데옥시코포르마이신(DCF)/펜토스타틴에 대한 림프성 악성 종양이 있는 참가자의 전체 반응(OR).
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기준선 및 이후 약 3주마다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Razelle Kurzrock, MD, MD Anderson
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
1994년 9월 6일
기본 완료 (실제)
2006년 11월 29일
연구 완료 (실제)
2006년 11월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2002년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2002년 5월 24일
처음 게시됨 (추정)
2002년 5월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DM94-026
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