Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av deoxikoformycin (DCF)/Pentostatin vid lymfoida maligniteter

14 november 2018 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center

En fas II-studie av deoxikoformycin (DCF) vid lymfoida maligniteter

Syftet med denna studie är att fastställa biverkningar och antitumörsvar hos patienter med lymfoida maligniteter på deoxikoformycin (DCF)/Pentostatin.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deoxikoformycin(DCF)/Pentostatin är ett T-cells cytotoxiskt läkemedel med tidigare rapporterade svar vid lymfoida maligniteter men större studier behövs.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • M. D. Anderson Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Histologiska bevis på lymfoid malignitet med en förväntad fullständig svarsfrekvens på mindre än 20 procent ELLER har misslyckats med minst en tidigare behandling.
  • Ingen kemoterapi inom 3 veckor efter inträde i studien och måste ha återhämtat sig från akuta toxiska effekter av tidigare behandling.
  • Förväntad livslängd på minst 12 veckor.
  • Prestandastatus lika med eller mindre än Zubrod 2.
  • Undertecknat informerat samtycke.
  • Patienter med mätbar sjukdom.
  • Ålder minst 16 år.
  • Tillräcklig benmärgsfunktion (såvida inte benmärgen är involverad av lymfom) definierad som AGC större än 1500 och trombocytantal större än 100 000.
  • Adekvat leverfunktion med ett bilirubin som är mindre än eller lika med 1,5 mg % och SGPT mindre än eller lika med 4 gånger de övre normalgränserna.
  • Adekvat njurfunktion definieras som serumkreatin mindre än eller lika med 1,5 mg %.

Exklusions kriterier:

  • Ingen allvarlig samtidig sjukdom.
  • Adekvat preventivmedel (om tillämpligt).
  • NO patienter med signifikant hjärtsjukdom, d.v.s. New York Heart Association (NYHA) klass III eller IV.
  • INGEN experimentell klinisk prövning inom 3 veckor från studiestart.
  • NO patienter med aktiv CNS-sjukdom.
  • Full återhämtning från tidigare kirurgisk behandling.
  • INGA aktiva aktiva infektioner.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Deoxikoformycin (DCF)/Pentostatin
Läkemedel: Deoxikoformycin (DCF)
Patienterna fick deoxikoformycin (DCF)/Pentostatin administrerat som intravenös bolus dagligen under en på varandra följande 3-dagarsperiod. Denna kurs upprepades med 3 veckors intervall.
Andra namn:
  • Nipent
  • Pentostatin

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med övergripande respons
Tidsram: Baslinje och ungefär var tredje vecka därefter
Övergripande svar (OR) från deltagare med lymfoida maligniteter på deoxikoformycin (DCF)/Pentostatin definierat som fullständigt svar (CR) och partiellt svar (PR).
Baslinje och ungefär var tredje vecka därefter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Utredare

  • Huvudutredare: Razelle Kurzrock, MD, MD Anderson

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

6 september 1994

Primärt slutförande (FAKTISK)

29 november 2006

Avslutad studie (FAKTISK)

29 november 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 maj 2002

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2002

Första postat (UPPSKATTA)

27 maj 2002

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

16 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2018

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DM94-026

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk lymfatisk leukemi

Kliniska prövningar på Deoxikoformycin (DCF)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera