Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af deoxycoformycin (DCF)/Pentostatin i lymfoide maligniteter

14. november 2018 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Et fase II-studie af deoxycoformycin (DCF) i lymfoide maligniteter

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme bivirkninger og antitumorrespons hos patienter med lymfoide maligniteter på Deoxycoformycin (DCF)/Pentostatin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deoxycoformycin(DCF)/Pentostatin er et T-celle cytotoksisk lægemiddel med tidligere rapporterede responser i lymfoide maligniteter, men større undersøgelser er nødvendige.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • M. D. Anderson Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk bevis for lymfoid malignitet med en forventet fuldstændig responsrate på mindre end 20 procent ELLER har fejlet mindst én tidligere behandling.
  • Ingen kemoterapi inden for 3 uger efter påbegyndelse af undersøgelsen og skal være kommet sig efter akutte toksiske virkninger af tidligere behandling.
  • Forventet levetid på mindst 12 uger.
  • Ydeevnestatus lig med eller mindre end Zubrod 2.
  • Underskrevet informeret samtykke.
  • Patienter med målbar sygdom.
  • Alder mindst 16 år.
  • Tilstrækkelig knoglemarvsfunktion (medmindre involvering af knoglemarv ved lymfom) defineret som AGC større end 1500 og blodpladetal større end 100.000.
  • Tilstrækkelig leverfunktion med en bilirubin mindre end eller lig med 1,5 mg % og SGPT mindre end eller lig med 4 gange den øvre normalgrænse.
  • Tilstrækkelig nyrefunktion defineret som serumkreatin mindre end eller lig med 1,5 mg %.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen alvorlig sideløbende sygdom.
  • Tilstrækkelig prævention (hvis relevant).
  • NO patienter med signifikant hjertesygdom, dvs. New York Heart Association (NYHA) klasse III eller IV.
  • INGEN eksperimentelle kliniske forsøg inden for 3 uger efter undersøgelsens start.
  • INGEN patienter med aktiv CNS-sygdom.
  • Fuld restitution fra enhver tidligere kirurgisk behandling.
  • INGEN aktive aktive infektioner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Deoxycoformycin (DCF)/Pentostatin
Medicin: Deoxycoformycin (DCF)
Patienterne fik deoxycoformycin (DCF)/Pentostatin administreret som intravenøs bolus dagligt over en på hinanden følgende 3-dages periode. Dette kursus blev gentaget med 3 ugers mellemrum.
Andre navne:
  • Nipent
  • Pentostatin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med samlet respons
Tidsramme: Baseline og cirka hver 3. uge derefter
Samlede responser (OR) fra deltagere med lymfoide maligniteter på deoxycoformycin (DCF)/Pentostatin defineret som komplet respons (CR) og delvis respons (PR).
Baseline og cirka hver 3. uge derefter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Razelle Kurzrock, MD, MD Anderson

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. september 1994

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

29. november 2006

Studieafslutning (FAKTISKE)

29. november 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. maj 2002

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2002

Først opslået (SKØN)

27. maj 2002

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. november 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2018

Sidst verificeret

1. november 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DM94-026

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk lymfatisk leukæmi

Kliniske forsøg med Deoxycoformycin (DCF)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner