기계적 환기가 필요하지 않은 상승된 A-a DO2 기울기가 있는 신생아의 흡입된 산화질소
2016년 10월 18일 업데이트: Mallinckrodt
이 파일럿 연구의 목적은 20ppm에서 산소 후드에 의한 산화질소(NO) 가스 투여가 위약 가스(산소)에 비해 PaO2를 유의하게 증가시키는지 여부를 시작 1시간 이내에 그리고 심각한 부작용 없이 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
비정상적 가스 교환이 있는 신생아에게 흡입된 NO를 나중에 죽은 상태에서 구조 요법으로 투여하는 것이 아니라 조기에 투여하면 태아에서 신생아 생리학으로의 순환 전환을 가속화하고 산소화를 개선할 수 있습니다. 이는 기계 환기의 필요성, 관련 이환율 및 아마도 ECMO의 필요성을 감소시킬 수 있습니다.
이 연구는 A-a DO2가 상승한 신생아의 산소 공급을 개선하는 데 후드로 투여한 NO의 생리학적 효능(임상 결과에 미치는 영향보다는)을 평가하기 위한 파일럿 연구로 설계되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
7
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- The University of Alabama Birmingham
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5일 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 재태 연령 >34 완료 주(>=35)
- 연령 <48시간
- A-a DO2 400 ~ 600, 산소 후드로 100% O2에서 1시간 간격으로 2개의 관후 동맥 혈액 가스에서
- 후관 동맥 접근
- The University of Alabama Birmingham Regional NICU에 입학
제외 기준:
- 동맥관 개존(PDA) 또는 난원공 개존(PFO)을 포함하지 않는 심장 질환(오른쪽에서 왼쪽으로 또는 혼합 병변이 있는 구조적 질병)
- 연구에 들어가기 전에 기계적 환기가 필요한 급격한 악화
- 주요 기형
- 저호흡 및 고탄산혈증을 유발하는 주요 신경계 또는 대사 장애 또는 기타 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1
흡입용 산화질소
|
1시간 동안 20ppm으로 투여한 후 4시간 동안 젖을 뗀다.
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 2
산소
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1시간 동안 20ppm으로 투여한 다음 4시간 동안 젖을 뗀다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
PaO2 수준
기간: 기준선에서, 그 다음 6시간 동안 매시간
|
기준선에서, 그 다음 6시간 동안 매시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
메트헤모글로빈 수준
기간: 기준선에서 이후 치료 시간마다
|
기준선에서 이후 치료 시간마다
|
|
폐포 동맥 산소 구배 및 비율
기간: 1시간 치료 후
|
1시간 치료 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2002년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2002년 7월 10일
처음 게시됨 (추정)
2002년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 18일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CARLW1
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