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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00044590
파킨슨병 감수성 유전자 및 살충제
2017년 5월 12일 업데이트: Beate Ritz, National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)
파킨슨병(PD) 발병률은 산업화된 국가의 도시 인구보다 농촌에서 더 높습니다.
역학 및 인체 조직 연구에 따르면 살충제가 도파민성 세포 사멸을 증가시키는 원인이 될 수 있습니다.
많은 병태생리학적 경로가 파킨슨병의 원인이 되는 신경퇴행에 관여할 수 있지만, 유전적 요인이 신경퇴행에 대한 일반적인 감수성을 결정할 가능성이 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
많은 병태생리학적 경로가 파킨슨병의 원인이 되는 신경퇴행에 관여할 수 있지만, 유전적 요인이 신경퇴행에 대한 일반적인 감수성을 결정할 가능성이 있습니다.
'감수성 유전자'라고 불리는 유전자의 시토크롬 p450 수퍼패밀리를 코딩하는 것과 같은 유전자의 유전적 다형성이 많이 있습니다.
그러나 사람이 환경 독소에 노출되지 않는 한 일반적으로 질병을 유발하기에 충분하지 않습니다. 질병은 유전자-환경 상호 작용에 의해 발생합니다.
따라서 독소에 노출된 개인의 유전적 감수성을 평가하는 것이 필수적입니다.
우리는 Kern, Fresno 및 Tulare의 3개 시골 캘리포니아 카운티에서 새로 진단된 PD 환자에 대한 역학적 인구 기반 케이스 컨트롤 연구를 수행하여 유전자-환경 상호작용 가설을 테스트할 것입니다.
4년 동안 지역 신경과 전문의, 농장 노동자 클리닉, 파킨슨병 재단에서 의뢰한 400건의 사례를 수집할 것으로 예상합니다.
각 경우에 대해 거주지 필지 지도 및 Medicare 데이터베이스에서 무작위로 하나의 인구 통제를 선택하고 영향을 받지 않는 형제 통제 하나와 가능한 경우 영향을 받는 형제를 선택하여 각 유형의 통제 사용에 내재된 잠재적 편향 및 비효율성을 방지합니다. .
각 연구 대상에 대해 캘리포니아 살충제 사용 보고(PUR) 데이터와 위성 이미지 및 항공 사진에 표시된 작물 패턴과 함께 작물에 대한 살충제 적용에 대한 정보를 사용하여 환경 및 직업 살충제 노출 추정치를 도출합니다. 또한 모든 연구 주제에 대해 광범위한 노출 인터뷰를 실시합니다.
유전자-환경 상호작용의 영향을 조사하기 위한 3단계 접근법에서 우리는: 1) 다대립유전자 반복 마커 및 유전자형 분석을 사용하는 이전 연구에서 PD와 관련된 선택된 유전자좌에 대한 PD의 연관성(및 연결)에 대한 테스트; 2) "PD 배열"을 생성하기 위해 배열된 50개의 후보 유전자의 유전자내 단일 뉴클레오티드 다형성(SNP)을 사용하여 연관성에 대한 테스트; 3) 게놈 전체에 걸쳐 5,000-10,000개의 SNP를 스캔하기 위해 어레이 기술을 사용하여 게놈 전체 연관을 스크리닝하기 위해 미래의 기술 가능성을 사용합니다.
데이터 분석은 계층적 모델링 절차를 사용하여 여러 비교 문제를 고려하고 유전자 산물과 화학 물질의 상호 작용으로 인한 신경 독성 증가와 같은 사전 지식을 통합합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1870
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90095-1772
- Beate Ritz, UCLA Department of Epidemiology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
우리 사례 인구는 중앙 캘리포니아에 거주하는 새로 진단된 특발성 파킨슨병 환자로 구성됩니다. 그들은 의료 서비스 제공자로부터 진료를 받은 환자일 것입니다.
컨트롤은 Medicare 기록에서 무작위로 선택되며 연령, 인종 및 성별에 따라 케이스와 일치합니다.
설명
사례 모집단 포함 기준:
- 1998년 1월 이후 첫 파킨슨병(PD) 진단
- 현재 세 대상 카운티(Kern, Tulare, Fresno) 중 하나에 거주
- 캘리포니아에서 최소 5년 이상 거주
케이스 모집단 제외 기준:
- 특발성 PD로 진단되지 않았습니다.
- 1998년 1월 이전 첫 PD 진단
- 현재 Kern, Tulare 또는 Fresno 카운티 외부에 거주
- 캘리포니아에서 5년 미만 거주
대조군 포함 기준:
- PD 진단을 받은 적이 없다
- 현재 세 대상 카운티(Kern, Tulare, Fresno) 중 하나에 거주
- 캘리포니아에서 최소 5년 이상 거주
대조군 모집단 제외 기준:
- PD 진단을 받았습니다.
- 현재 Kern, Tulare 또는 Fresno 카운티 외부에 거주
- 캘리포니아에서 5년 미만 거주
각 환자에 대해 하나 이상의 영향을 받지 않는 형제 컨트롤과 하나의 인구 컨트롤이 모집됩니다. 모집단 통제는 Medicare 기록(모든 통제의 95%) 및 거주지 필지 목록(65세 미만 환자만 해당)에서 무작위로 선택됩니다. 대조군은 5세 연령 범주(예: 50-54, 55-59, 60-64 등), 인종(백인, 아프리카계 미국인, 아시아인, 히스패닉, 기타) 및 성별. 모든 연구 사례는 정의에 따라 의료 서비스 제공자로부터 치료를 받은 환자가 될 것입니다. 우리는 새로 진단된 모든 PD 환자를 연구에 등록하는 것을 목표로 하고 있으며 농촌 인구만큼 다양한 환자 인구가 연구에 참여하기를 기대합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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케이스
파킨슨병 환자
|
|
통제 수단
대조군, 파킨슨병이 없는 피험자
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Beate Ritz, MD, PhD, UCLA Department of Epidemiology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2000년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2016년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2002년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2002년 9월 4일
처음 게시됨 (추정)
2002년 9월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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