양측 망막모세포종에 대한 병용 화학요법 및 사이클로스포린 후 국소 요법

목표:

주요한

• 신보조제 고용량 카보플라틴 및 에토포사이드, 빈크리스틴 및 사이클로스포린(CSA)에 이어 냉동 요법 및/또는 레이저 요법을 포함하는 안과 집중 요법의 효능을 CSA 없이 화학요법 치료의 역사적 세계 데이터와 비교하여, 새로 진단된 그룹 B, C 또는 D 양측 안구내 망막모세포종 환자에서 재발이 없고 외부 빔 방사선 요법 및/또는 적출이 필요하지 않습니다.

중고등 학년

• 이러한 환자에서 이 요법의 독성을 결정합니다.

개요: 이것은 다기관 연구입니다.

환자는 1일차에 30분에 걸쳐 고용량 카보플라틴 IV를 투여받습니다. 2일째에 5분에 걸쳐 빈크리스틴 IV 및 25분에 걸쳐 고용량 에토포사이드 IV; 1일과 2일에 화학요법 1시간 전과 화학요법 후 2시간 이상 사이클로스포린 IV, 그리고 필그라스팀(G-CSF)을 3일째부터 시작하여 16일째까지 또는 혈구 수가 회복될 때까지 매일 1회 피하 주사합니다. 치료는 그룹 B 질환 환자의 경우 총 3코스, 그룹 C 또는 D 질환 환자의 경우 총 6코스 동안 21일마다 반복됩니다.

환자는 초기 병기 결정과 각 화학 요법 과정 전에 마취 하에 눈 검사(EUA)를 받습니다. 망막 박리가 없는 눈에 작은 말초 종양이 있는 환자는 초기 단계에서 EUA 동안 그리고 화학 요법 과정 1 및 2 후에 최소한의 초점 치료(주로 냉동 요법)를 받습니다. 크기가 추가 냉동 요법 또는 레이저 요법을받습니다. 화학요법 완료 후, 의심스럽거나 활동성이거나 재활성화된 종양이 있는 환자는 EUA 동안 최대 5년(필요에 따라) 동안 약 4-8주마다(또는 더 긴 간격으로) 추가 냉동요법 및/또는 레이저 요법을 받습니다.

연구 화학 요법 완료 후, 환자는 2년 동안 3개월마다, 2년 동안 6개월마다, 그 후 1년 동안 매년 추적 관찰됩니다.

예상 발생: 2.4년 이내에 이 연구를 위해 총 71명의 환자가 발생합니다.