뇌심부자극술(DBS) 환자의 3T MRI
뇌심부자극술(DBS)은 진행성 파킨슨병, 의학적으로 난치성 떨림, 근긴장이상 및 강박 장애에 대한 확립된 치료법입니다. 간질, 알츠하이머병 및 우울증과 같은 다른 신경학적 및 정신 장애에서 회로 기능 장애의 조절을 연구하기 위해 여러 가설에 기반한 DBS 시험이 진행 중입니다. 최근 보고서는 뇌의 하류 영역의 해부학 및 기능에 대한 DBS의 중대한 영향을 시사합니다. 예를 들어 변연계 회로의 전기적 자극은 해마 신경 발생의 증가와 관련이 있습니다. 유사하게, 시상하 핵(STN) 또는 담창구(GPi)의 자극은 피질 운동 회로의 활성화를 초래합니다. DBS가 뇌의 구조와 기능에 미치는 영향을 더 잘 이해하기 위해 이러한 조사에서 비침습적 이미징 방식이 점점 더 많이 사용되고 있습니다.
MRI에는 중요한 발전이 있었고 이제 더 높은 해상도와 더 높은 품질의 뇌 이미지를 제공하는 MRI가 있습니다. 보다 구체적으로 연구자들은 MRI를 사용하여 기능적 자기 공명 영상(즉, fMRI) 뇌 기능에 대한 심부 뇌 자극의 효과를 평가하고 fMRI를 이러한 환자의 임상 실습을 개선하기 위한 보조 수단으로 사용할 수 있는지 여부를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 파킨슨병, 본태성 떨림, 근긴장 이상, 우울증, 간질, 신경병성 통증 및 알츠하이머병을 포함하되 이에 국한되지 않는 다양한 장애에 대해 DBS 전극 배치를 진행 중이거나 이미 시행한 환자를 등록하는 전향적 코호트 연구입니다. 이 적격 환자 모집단은 광범위하지만 특정 회로 기능 장애를 치료하기 위해 모두 DBS를 받게 된다는 사실로 통합됩니다. 수술 전 DBS 환자와 외부화된 리드 또는 내부화된 IPG가 있는 환자가 포함될 수 있습니다.
우리는 '스위치 꺼짐'(0볼트 및 꺼짐 상태의 IPG) 및 '켜짐' 설정으로 프로그래밍된 외부화된 리드 또는 내부화된 IPG가 있는 환자를 연구할 것을 제안합니다. 우리는 이미 이러한 실험 조건에 대해 팬텀 안전 테스트를 수행했으며 안전하다는 것을 확인했습니다. . 다음 스캔을 수행할 것을 제안합니다.
- 8채널 코일/또는 송신-수신 헤드 코일이 있는 구조적 1.5Tesla 또는 3Tesla MRI - 3D FSPGR, 표준 FRFSE T2 스캔, 표준 DTI 스캔(백질 영역) 및 표준 QSM(정량적 자화율 매핑) 스캔(철 정량화).
- 8채널 코일을 사용한 휴식 상태 및 작업 기반 기능적 MRI
또한, 우리는 앞서 언급한 스캔이 현재 DBS 수술 후 후속 조치를 개선하기 위한 부속물로 사용될 수 있는지 여부를 평가할 것을 제안합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alexandre Boutet, MD/MSc
- 전화번호: (647) 463-5513
- 이메일: alexandre.boutet@mail.utoronto.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Tasnuva Hoque, BHA
- 전화번호: 2797 4166035800
- 이메일: tasnuva.hoque@uhn.ca
연구 장소
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-
Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5T2S8
- 모병
- Toronto Western Hospital
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연락하다:
- Alexandre Boutet
- 전화번호: (647) 463-5513
- 이메일: alexandre.boutet@mail.utoronto.ca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 85세 사이의 연령
- 참가자는 DBS 전극 이식을 계획했거나 이식을 받았어야 합니다.
- 참가자는 본 연구의 목적을 이해할 수 있어야 하며 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
- 참가자는 이 연구의 역할이 뇌 기능에 대한 이해를 높이는 것이며 연구로부터 직간접적으로 이익을 얻지 않는다는 것을 이해해야 합니다.
제외 기준:
- 심각한 인지 또는 심리적 장애가 있고 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 참가자.
- 예를 들어 언어 장애(구음장애, 실어증)를 앓고 있거나 영어를 구사하지 못하는 환자와 같이 효과적이고 효율적으로 의사소통할 수 없는 참가자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: fMRI 기반 프로그래밍
DBS 환자는 다른 자극 설정에서 fMRI 스캐닝을 받게 됩니다.
결과는 임상의의 재량에 따라 기존의 프로그래밍 프로세스를 돕기 위해 프로그래밍 임상의(운동 장애 신경과 전문의)에게 제공됩니다.
|
DBS 환자는 fMRI 스캔을 받게 됩니다.
각 환자에 대해 DBS 설정을 선택하여 스캔을 수행합니다.
fMRI 응답은 다른 DBS 설정에서 뇌 응답을 평가하기 위해 분석됩니다.
이러한 결과는 프로그래밍 임상의에게 제공되어 임상의의 재량에 따라 각 환자에 대한 최적의 설정을 선택하도록 안내합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심부 뇌 자극과 관련된 뇌 영역
기간: DBS 이식 전 3개월부터 DBS 이식 후 1년까지.
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주요 관심 결과는 DBS 이식 환자의 3T 구조적 및 기능적 뇌 MRI 스캔의 안전성입니다.
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DBS 이식 전 3개월부터 DBS 이식 후 1년까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1.5T 또는 3T MRI를 이용한 구조적 연결성
기간: DBS 이식 전 3개월부터 DBS 이식 후 1년까지.
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• 운동 장애, 정신 질환, 간질 및 통증이 있는 환자의 DBS 치료와 관련된 체적 변화(mm3) 연구
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DBS 이식 전 3개월부터 DBS 이식 후 1년까지.
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1.5T 또는 3T MRI를 이용한 기능적 연결성
기간: DBS 이식 전 3개월부터 DBS 이식 후 1년까지.
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• 운동, 감각, 기억 및 인지 회로의 기능적 및 해부학적 연결성의 변화로 측정되는 DBS의 치료 효과의 기본 메커니즘을 연구합니다.
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DBS 이식 전 3개월부터 DBS 이식 후 1년까지.
|
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임상 결과
기간: DBS 이식 전 3개월부터 DBS 이식 후 1년까지.
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• 최적화까지 필요한 진료소 방문 횟수
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DBS 이식 전 3개월부터 DBS 이식 후 1년까지.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Andres Lozano, University Health Network, Toronto
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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추가 정보
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