인슐린 주입 펌프를 이용한 제2형 당뇨병 치료에 관한 연구
2016년 10월 17일 업데이트: Novo Nordisk A/S
경구 항당뇨병 약물로 치료된 제2형 진성 당뇨병 피험자를 대상으로 지속 피하 인슐린 주입(CSII)을 사용한 오픈 라벨 단계적 기본 인슐린 용량 적정 연구에 이어 10주 외래 환자 유지 관리 단계
이 시험은 미국(USA)에서 실시됩니다.
이것은 최대 3주 기간의 단계적 용량 증가와 10주 외래 환자 유지 기간을 조사하는 입원 환자 시험입니다.
최종 클리닉 방문에 대한 후속 조치로 전화 연락 방문이 예정되어 있습니다.
이 시험에 피험자의 참여는 최대 16주가 될 것으로 예상됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
71
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Chula Vista, California, 미국, 91911
- Novo Nordisk Investigational Site
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33142
- Novo Nordisk Investigational Site
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Kansas
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Witchita, Kansas, 미국, 67214-4942
- Novo Nordisk Investigational Site
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New Jersey
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Willingboro, New Jersey, 미국, 08046
- Novo Nordisk Investigational Site
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North Dakota
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Fargo, North Dakota, 미국, 58104
- Novo Nordisk Investigational Site
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Texas
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- Novo Nordisk Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병 진단 최소 2년 전
- 체질량 지수(BMI): 26-40kg/m^2(둘 다 포함)
- HbA1c: 7.5-10%(둘 다 포함)
- FPG 값 최소 140mg/dl(7.8mmol/l)
제외 기준:
- 시험 결과의 해석을 방해할 수 있거나 인슐린 작용 또는 포도당 이용에 임상적으로 관련된 방해를 유발하는 것으로 알려진 약물(스테로이드 또는 비특이적 베타 차단제)의 사용
- 알코올 또는 남용 물질에 대한 현재 중독 또는 약물 및 알코올 사용에 대한 소변 검사에서 양성 결과
- 시험 제품 또는 관련 제품에 대한 알려진 또는 의심되는 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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HbA1c
기간: 3개월 후
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3개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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공복 혈장 포도당
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혈장 포도당 프로필
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저혈당 사건의 빈도
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 6월 26일
처음 게시됨 (추정)
2005년 6월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 17일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
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