Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus tyypin 2 diabeteksen hoidosta insuliinin infuusiopumpulla

maanantai 17. lokakuuta 2016 päivittänyt: Novo Nordisk A/S

Avoin, vaiheittainen perusinsuliiniannoksen titraustutkimus, jossa käytettiin jatkuvaa ihonalaista insuliiniinfuusiota (CSII) suun kautta otetuilla diabeteslääkkeillä hoidetuilla tyypin 2 diabetespotilailla, jota seuraa 10 viikon avohoitovaihe

Tämä koe suoritetaan Amerikan Yhdysvalloissa (USA). Tämä on potilastutkimus, jossa tutkitaan asteittaista annoksen lisäystä enintään 3 viikon aikana, jota seuraa 10 viikon avohoitojakso. Viimeisen klinikkakäynnin jatkoksi on varattu puhelinyhteyskäynti. Koehenkilön osallistumisen tähän tutkimukseen odotetaan olevan enintään 16 viikkoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

71

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Chula Vista, California, Yhdysvallat, 91911
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33142
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Kansas
      • Witchita, Kansas, Yhdysvallat, 67214-4942
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New Jersey
      • Willingboro, New Jersey, Yhdysvallat, 08046
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58104
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Novo Nordisk Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin 2 diabetes diagnosoitu vähintään 2 vuotta sitten
  • Painoindeksi (BMI): 26-40 kg/m^2 (molemmat mukaan lukien)
  • HbA1c: 7,5-10 % (molemmat mukaan lukien)
  • FPG-arvot vähintään 140 mg/dl (7,8 mmol/l)

Poissulkemiskriteerit:

  • Sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat häiritä tutkimustulosten tulkintaa tai joiden tiedetään aiheuttavan kliinisesti merkittäviä häiriöitä insuliinin vaikutukseen tai glukoosin käyttöön (steroidit tai epäspesifiset beetasalpaajat)
  • Nykyinen riippuvuus alkoholista tai väärinkäyttöaineista tai positiiviset tulokset virtsanäytössä huumeiden ja alkoholin käytöstä
  • Tunnettu tai epäilty allergia kokeilutuotteille tai niihin liittyville tuotteille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
HbA1c
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluttua
3 kuukauden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Plasman paastoglukoosi
Plasman glukoosiprofiilit
Hypoglykeemisten tapahtumien esiintymistiheys

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novo Nordisk A/S

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 26. kesäkuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. kesäkuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 27. kesäkuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 18. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PDS253-1665

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset aspartinsuliini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa