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뇌졸중 후 편마비에서 상지 운동 회복의 기전

2017년 6월 21일 업데이트: VA Office of Research and Development
이 연구의 결과는 상지 약화의 원인이 되는 생리학적 메커니즘에 대한 건전하고 과학적인 증거를 제공할 것입니다. 신경근 적응과 관련된 과정의 증거; 뇌졸중 후 편마비에서 손상과 운동 장애 사이의 관계를 밝힐 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 제안은 우리의 초기 연구(프로젝트 #B2405R, '뇌졸중 후 편마비에서 상지 기능에 대한 근력 훈련의 효과')에서 달성한 작업을 확장합니다. 현재 연구에서 우리는 기능적 치료와 고강도 저항 훈련의 순차적 전달을 포함하는 상지에 대한 단계적 재활의 이중 맹검, 무작위 임상 시험을 수행할 것입니다. 따라서 이 제안은 개별적으로 제공되는 기능 및 저항 훈련의 효과를 직접 비교합니다. 연구원의 이전 작업은 기능 훈련 단독에 대한 기능 및 저항 훈련의 하이브리드 요법을 조사했습니다. 모든 피험자는 5주간의 무치료 기간에 참여하게 됩니다. 이 무치료 블록은 여러 기준 측정을 제공할 것이며 추가로 치료 없이 자연 회복의 속도와 크기에 관한 정보를 제공할 것입니다. 두 번째 기본 측정 후, 모든 피험자는 순서 A - 10주 기능적 작업 연습 훈련(FTP) 후 10주 고강도 저항 훈련(파워) 또는 순서 B - 저항으로 상지 재활에 무작위 배정됩니다. 교육(전원)에 이어 FTP가 이어집니다. 각 치료 블록마다 재평가가 이루어지며 유지 효과는 추가 치료 없이 6개월 및 12개월 후에 평가됩니다. 임상 신경학 및 재활에서 광범위하게 사용되는 결과 측정, 근력, 근육 활성화, 반사 변조 및 운동 협응력을 포함한 생체 역학적 성능 측정 배터리 및 자유 도달 운동의 운동학으로 평가됩니다. 연구자들은 뇌졸중 후 6개월에서 18개월 사이로 정의하는 회복의 중간 단계에 있는 사람들을 조사할 것이며, 모든 입원 환자 및 외래 환자 치료를 완료하고 잔여 운동 장애가 남아 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

14

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32608
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 뇌혈관 사고의 임상진단
  • 단일 이벤트
  • 편측성 편마비
  • 이벤트 후 6개월에서 18개월 사이
  • 상지 기능 손상
  • 어깨, 팔꿈치 및 손목에서 중력면을 벗어난 부분적인 동작 범위를 생성하는 능력
  • 최소 10도의 손목 움직임(모든 10도) 및 두 손가락의 손가락 굴곡/신전
  • 3단계 명령을 따르는 인지 능력

제외 기준:

  • 불안정하거나 조절되지 않는 혈압
  • 조절되지 않는 발작
  • 이완성 편마비
  • 심각한 인지 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 제어
FTP: 30회(90분, 주 3회, 10주) 이후 POWER: 30회(90분, 주 3회, 10주)
다른: 제어
초기 테스트 세션 후 5주간의 무교육 기간을 완료하게 됩니다. 이 기간이 끝나면 20주 치료 프로그램에 참여하게 됩니다. 10주 기능적 작업 연습(FTP)과 10주 파워 트레이닝(동적 저항 운동)이 이어집니다. 각 10주 블록에는 총 60개의 세션에 대해 30개의 치료 세션이 있으며 각 세션은 약 1-1/2시간 동안 지속됩니다. 후속 평가는 전체 20주 치료 프로그램 완료 후 6개월 및 12개월에 예정됩니다.
다른 이름들:
  • 주문 A
실험적: 실험적
POWER: 30회(90분, 주 3회, 10주) 이후 FTP: 30회(90분, 주 3회, 10주)
다른: 실험적
초기 테스트 세션 후 5주간의 무교육 기간을 완료하게 됩니다. 이 기간이 끝나면 20주 치료 프로그램에 참여하게 됩니다. 10주 파워 트레이닝(동적 저항 운동)과 10주 기능적 과제 연습(FTP)이 이어집니다. 각 10주 블록에는 총 60개의 세션에 대해 30개의 치료 세션이 있으며 각 세션은 약 1-1/2시간 동안 지속됩니다. 후속 평가는 전체 20주 치료 프로그램 완료 후 6개월 및 12개월에 예정됩니다.
다른 이름들:
  • 주문 B

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
트렁크 변위의 변화
기간: 기준선, 10주, 20주
손을 뻗는 동안 몸이 기울어지는 거리(cm). 이 정보는 운동학/3D 모션 캡처에서 가져오고 손을 뻗는 동안 어깨, 팔꿈치, 손목 및 손의 능동적 움직임과 비교하여 몸통의 보상적 사용에 대해 알리는 데 사용됩니다. 변경 점수는 기준선을 기준으로 표현됩니다.
기준선, 10주, 20주
어깨 굴곡의 변화
기간: 기준선, 10주, 20주
운동학 / 모션 캡처를 사용하여 얻은 관절 동작 범위. 기준선과 관련하여 표현된 점수를 변경합니다.
기준선, 10주, 20주
팔꿈치 신전 가동 범위의 변화
기간: 기준선, 10주, 20주
운동학 / 모션 캡처를 사용하여 얻은 관절 동작 범위. 변경 점수는 기준선을 기준으로 표현됩니다.
기준선, 10주, 20주
상지 Fugl-Meyer 운동 평가
기간: 기준선, 10주, 20주
Fugl-Meyer Motor Assessment는 뇌졸중 후 운동 장애(심각도)의 크기를 측정하는 데 사용되는 표준화된 척도입니다. 상지와 하지에 대한 별도의 하위 척도가 있습니다. 여기서는 상지 성분을 사용했습니다. 척도의 전체 범위는 0 - 66포인트입니다. 운동 기능이 66점에 가까울수록 점수가 높을수록 좋고, 0점에 가까울수록 점수가 낮습니다. FMA에는 상당한 천장 효과가 있으므로 66점의 점수가 뇌졸중 환자가 완전히 회복되었음을 의미하지는 않습니다. 데이터는 기준선과 관련하여 표현된 변경 점수입니다.
기준선, 10주, 20주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이동 속도
기간: 기준선, 10주, 20주
운동학/모션 캡처를 사용하여 획득한 손에 닿는 동안 이동의 최고 속도(cm/s). 데이터는 기준선과 관련하여 표현된 변경 점수입니다.
기준선, 10주, 20주
이동 정확도(도달 경로 비율, RPR)
기간: 기준선, 10주, 20주
측정은 운동학/모션 분석에서 파생됩니다. RPR = 이상적인 직선에 대한 실제 도달 궤적의 비율. 데이터는 기준선과 관련하여 표현된 변경 점수입니다.
기준선, 10주, 20주
움직임의 부드러움
기간: 기준선, 10주, 20주
움직임의 부드러움은 작업 수행 중에 식별할 수 있는 하위 움직임(즉, 시작 및 중지)의 수를 평가하여 결정됩니다. 여기서 과제는 손에 닿는 것이었습니다. Kinematics/3D 모션 분석을 통해 하위 움직임을 식별합니다. 하위 움직임은 불연속성 또는 "저키" 움직임을 나타냅니다. 예를 들어 숙련된 도달은 부드럽고 단일 이동 단위를 나타낼 수 있습니다. 반대로 미숙한 움직임은 여러 움직임 단위(즉, 시작 및 중지)를 나타냅니다. 연주자가 동작을 연습하고 학습함에 따라 하위 동작의 수가 줄어듭니다. 하위 운동은 또한 병리학을 가진 사람에게 나타날 수 있습니다. 서브 무브먼트의 단위는 서브 무브먼트의 정수 또는 카운트입니다. 데이터는 기준선과 관련하여 표현된 변경 점수입니다.
기준선, 10주, 20주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

VA Office of Research and Development

수사관

  • 수석 연구원: Carolynn Patten, PhD, North Florida/South Georgia Veterans Health System

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 7월 28일

처음 게시됨 (추정)

2005년 8월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 6월 21일

마지막으로 확인됨

2017년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • B3964-R

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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