진행성 또는 전이성 결장직장암 환자 치료에서 소라페닙, 세툭시맙 및 이리노테칸

포함 기준:

• 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 대장암(잠재적 근치적 절제가 불가능한 진행성 또는 전이성 질환)
• 보관 종양(블록 및/또는 슬라이드)은 종양 생검을 거부하는 환자에게 제공되어야 합니다.
• 종양은 종양 생검을 받을 의향이 있는 환자를 위해 순차적인 생검을 받을 수 있어야 합니다.
• 진행성 질환에 대한 1차 화학요법 후 질병 진행의 증거가 있어야 함
• 이전에 조사된 병변은 측정 가능한 질병으로 간주되지 않습니다.
• >= 1차원적으로 측정 가능한 표적 병변 >= 기존 기술에 의한 20mm 또는 >= 나선형 CT 스캔에 의한 10mm로 정의된 측정 가능한 질병
• 알려진 뇌 전이 없음
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2 OR Karnofsky 60-100%
• 12주 이상의 기대 수명
• 백혈구 수(WBC) >= 3,000/mm^3
• 빌리루빈 정상
• 크레아티닌 정상 또는 크레아티닌 청소율 >= 60mL/분
• 고혈압 없음
• 증상이 없는 울혈성 심부전
• 불안정 협심증 없음
• 심장 부정맥 없음
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 경구용 약물을 삼킬 수 있음
• 2번의 순차적인 종양 및 피부 생검을 기꺼이 받음
• 진행 중이거나 활성 감염 없음
• 연구 약물과 유사한 화학적 또는 생물학적 구성의 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력 없음
• 연구 순응을 방해하는 정신 질환 또는 사회적 상황 없음
• 다른 조절되지 않는 질병 없음
• 사전 cetuximab 없음
• 동시 예방적 필그라스팀(G-CSF), 사르그라모스팀(GM-CSF) 또는 에포에틴 알파 없음
• 이전 화학 요법(니트로소우레아 또는 미토마이신의 경우 6주) 이후 최소 4주 및 회복
• 다른 동시 화학 요법 없음
• 이전 방사선 치료 후 4주 이상 경과 후 회복됨
• 이전 소라페닙 없음
• MAPK를 표적으로 한 다른 이전 치료법 없음

• 다음 사이토크롬 P450 3A4(CYP3A4) 유도제를 이전 투여한 후 14일이 넘었고 동시 투여하지 않음:

  • 리팜핀
  • 리파부틴
  • Hypericum perforatum(세인트. 존스워트)
  • 페니토인
  • 카르바마제핀
  • 페노바르비탈

• 다음 CYP3A4 억제제의 이전 투여 후 7일 이상 및 동시 투여 없음:

  • 아미오다론
  • 클래리트로마이신
  • 딜티아젬
  • 에리스로마이신
  • 자몽 주스
  • 인디나비르
  • 사퀴나비르
  • 로피나비르와 리토나비르 병용
  • 포삼프레나비르
  • 리토나비어
  • 아타자나비르
  • 넬피나비르
  • 이트라코나졸
  • 케토코나졸
  • 네파조돈
• HIV 양성 환자에 대한 병용 항레트로바이러스 요법 없음
• 다른 동시 조사 요원 없음
• 다른 동시 항암 요법 없음
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 절대 호중구 수 >=1,500/mm^3
• 혈소판 수 ≥ 100,000/mm^3
• 출혈 체질의 증거 없음
• Aspartate aminotransferase(AST) 및 Alanine Aminotransferase(ALT) ≤ 정상 상한치의 2.5배