진행성/전이성 위암의 1차 치료제로서 Folfox4와 소라피닙의 1상 연구

포함 기준:

• 연령 >18세.
• 조직학적 또는 세포학적 검사를 통한 문서화된 위 선암종;
• 새로 진단되거나 재발한 절제 불가능한 진행성 및 전이성 위암;
• 화학 요법 또는 방사선 요법의 병력 없음; 측정 가능한 직경을 가진 적어도 하나의 병변; -
• Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 점수 0 또는 1;
• 최소 3개월의 예상 생존 기간;
• 연구 시작 전에 환자의 정보에 입각한 동의 제공.

제외 기준:

• 완치된 피부암(비흑색종) 또는 자궁경부의 상피내암종을 제외한 다른 종양의 현재 또는 과거 병력;
• 등록 전 28일 이내의 수술, 개방 생검 또는 명백한 외상; 복막 파종 또는 장폐색;
• 심한 위장관 출혈; 1등급 이상의 말초신경병증
• 심각한 신경학적 또는 정신 질환의 과거 병력; 임신 또는 수유;
• 적절한 피임법을 사용하지 않으려는 가임 여성; 2등급 이상의 뉴욕 심장 협회(NYHA) 울혈성 심부전, 불안정 관상 동맥 심장 질환(연구 전 12개월 이전에 심근 경색 에피소드가 있는 환자는 등록이 허용됨), 부정맥과 같은 심장 질환의 과거 병력 항부정맥 요법이 필요한 경우(β-차단제 또는 디곡신을 사용하는 환자는 등록이 허용됨) 또는 조절되지 않는 고혈압; 심각한 활동성 감염
• 의학적 치료가 필요한 간질 환자(예: 코르티코스테로이드 또는 항간질제);
• 연구 전 또는 연구 전반에 걸쳐 4주 이내에 면역요법을 받았거나 이전 4주 이내에 미토마이신 C 또는 니트로우레아 약물을 받은 환자;
• 연구 약물 또는 연구 동안 투여된 다른 약물에 대한 알레르기 또는 가능한 알레르기;
• 연구 참여를 위태롭게 할 수 있는 모든 환자 안전 또는 준수 문제;
• 경구용 약물을 삼킬 수 없음.