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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00140881
어린이의 간헐적 간헐적 천식 치료에서 에피소드 조절인자로서 몬테루카스트 나트륨의 효과를 결정하기 위한 연구(0476-165)
2022년 2월 1일 업데이트: Organon and Co
어린이의 드문 삽화성 천식 치료에서 삽화 조정자로서 몬테루카스트 나트륨의 효과를 결정하기 위한 다기관, 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 연구
급성 천식 증상의 초기 증상에서 어린이(간헐적인 간헐적 천식이 있는)에게 몬테루카스트 나트륨을 투여했을 때의 효과를 확인하기 위한 53주 연구.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
220
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 간헐적 천식이 있는 2세에서 14세 사이의 남성 또는 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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복합적인 예정되지 않은 급성 의료 자원 활용(천식에 특정; 예정되지 않은 방문, GP 참석, 응급실 출석 및 병원 입원).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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부모/간병인 QOL 끝점.
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에피소드 수정자로 사용할 때 몬테루카스트의 안전성과 내약성.
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부모/간병인 증상 점수 및 β-작용제 및 경구 코르티코스테로이드의 사용에 의해 평가된 에피소드의 기간 및 중증도.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2000년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2003년 2월 14일
연구 완료 (실제)
2003년 2월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 8월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 8월 30일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 1일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0476-165
- 2005_055
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
연구 데이터/문서
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비교기: 위약에 대한 임상 시험
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The Center for Clinical and Cosmetic ResearchBirchBioMed Inc.완전한
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Dalarna UniversitySormland County Council, Sweden완전한
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Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)완전한
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Posit Science CorporationUniversity of Minnesota완전한
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Peking University First Hospital아직 모집하지 않음
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