증상이 있는 GERD 환자의 간헐적 유지 요법

주요 포함 기준:

1. 18세에서 65세 사이의 남성 또는 여성 환자.
2. 여성의 경우, 수술, 방사선 또는 폐경기로 인해 가임 가능성이 없거나 가임 가능성이 없지만 마지막 월경 이후 승인된 피임 방법(예: 자궁 내 장치(IUD), 이식, 이중 장벽 방법 또는 최소 1주기 동안 경구 피임약. 가임 여성은 약물을 투여하기 전에 소변 임신 검사에서 음성이어야 합니다.
3. 환자는 GERD 증상의 최소 3개월 이력을 보고해야 합니다. GERD 증상은 역류 또는 기타 관련 GERD 증상이 있거나 없는 속쓰림으로 정의됩니다.
4. 환자는 스크리닝 전 2주 각각에서 주당 속쓰림이 4일 이상 있어야 합니다.
5. 환자는 내시경 검사 전 14일 이내에 양성자 펌프 억제제(PPI, 처방 또는 OTC), H2 차단제(처방 또는 OTC) 또는 운동 촉진제 없이 식도염이 없어야 합니다.

주요 제외 기준:

1. 중대한 간, 신장, 호흡기, 내분비계, 혈액계, 신경계, 정신계 또는 심혈관계 이상에 대한 증거가 있지만 후원자와 조사자가 임의의 이상 특성 및 중증도가 연구 수행, 연구 해석을 방해할 가능성이 없다고 동의하지 않는 한 결과 또는 연구 중 환자의 건강.
2. 여성은 임신 중이거나 수유 중이거나 소변 에타 인간 융모막 성선 자극 호르몬(B-hCG) 검사 결과 양성이어야 합니다.
3. 양성자 펌프 억제제 또는 비활성 성분에 대한 알레르기 또는 민감성의 병력이 있는 환자.
4. 알려진 위궤양, 십이지장 궤양, 소장 또는 대장의 감염성 또는 염증성 질환, 흡수장애 증후군, 폐색, 위장관 악성종양의 병력 또는 이전의 위 또는 장 수술(미주신경 절제술 포함)이 있는 환자.
5. Barrett 식도, 식도 협착 또는 유문 협착의 병력이 있는 환자.
6. 과거 어느 때라도 내시경으로 입증된 식도염의 병력이 있는 환자.
7. 선별 내시경 전 14일 이내에 양성자 펌프 억제제(PPI, 처방 또는 OTC), H2 차단제(처방 또는 OTC) 또는 운동 촉진제를 복용했거나 단일 맹검 위약 실행 전 7일 이내에 이러한 약물을 복용한 환자 기간에.