ACL 재건을 위한 Biocleanse 동종이식 평가
2014년 1월 30일 업데이트: University of Florida
전방십자인대 재건을 위한 Biocleanse 슬개골 힘줄 동종이식 평가: 전향적 무작위 조사
본 연구의 목적은 BioCleanse™ 공정을 거친 슬개건 동종이식편의 효능을 알아보는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 BioCleanse™ 공정을 거친 슬개건 동종이식편의 효능을 알아보는 것입니다.
귀하는 연구 조사에서 자원 봉사를 요청받았습니다. 이 연구의 목적은 무릎의 주 인대를 교체하는 데 사용되는 동종 이식 건을 청소하는 다양한 방법을 비교하는 것입니다. 전방십자인대(ACL)는 의사가 수술 시 교체할 무릎의 주요 인대입니다. 동종이식 힘줄은 사망한 후 무릎 앞쪽에서 힘줄을 기증한 다른 사람들에게서 가져옵니다.
본 연구에서 사용될 힘줄 세척의 세 가지 방법은 BioCleanse, 조사 및 무균입니다. Aseptic은 수술을 위해 조직을 준비할 때 깨끗한 조건을 사용하며 때로는 화학조를 사용합니다. BioCleanse는 힘줄을 물리적, 화학적으로 청소하는 방법이며 조사는 감마선을 사용합니다. 목표는 무릎에 넣을 때 힘줄을 약화시키지 않고 환자에게 더 안전하게 만들기 위해 힘줄을 청소하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
67
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32611
- UF Orthopedics and Sports Medicine Institute
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ACL 재구성
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: ACL 재구성 제어
개입은 슬개 건 동종 이식을 사용하여 ACL 인대의 재건으로 구성됩니다.
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개입은 BioCleanse™ 과정을 거친 슬개건 힘줄 동종 이식편을 사용하여 ACL 인대의 재건으로 구성됩니다.
다른 이름들:
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실험적: ACL Biocleanse, 수술
개입은 BioCleanse™ 과정을 거친 슬개건 힘줄 동종이식을 사용하여 ACL 인대의 외과적 재건으로 구성됩니다.
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개입은 BioCleanse™ 과정을 거친 슬개건 힘줄 동종이식을 사용하여 ACL 인대의 외과적 재건으로 구성됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국제 무릎 기록 위원회(IKDC) 양식
기간: 24개월 기간
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IKDC 주관적 평가 양식은 개별 항목의 점수를 합산한 다음 점수를 0-100 범위의 척도로 변환하여 점수를 매깁니다.
100점은 일상생활 활동에 제한이 없고 증상이 없는 것으로 해석된다.
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24개월 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Peter A. Indelicato, M.D., University of Florida
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 12일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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