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태아 저산소증 동안 산전 Allopurinol

2012년 3월 28일 업데이트: dr. M.J.N.L. Benders, UMC Utrecht

산전 Allopurinol 투여는 신생아의 태아 저산소증 동안 저산소증-허혈성 재관류 손상을 감소시키는가?

무작위 이중 맹검 연구에 참여한 32명의 중증 질식 영아를 대상으로 한 이전 연구(제출됨)는 자유 라디칼 형성 및 결과적으로 신생아의 재관류/재산소화 손상을 줄이기 위해 출생 후 초기 알로푸리놀 또는 위약(출생 후 4시간 이내)을 투여했습니다. 알로푸리놀로 치료받은 영아의 경우 변경되지 않은 높은 사망률과 임상적으로 이환율의 개선이 없는 것으로 나타났습니다. 산후 알로푸리놀 치료가 너무 늦게 시작되어 재관류로 인한 자유 라디칼 급증을 감소시키고 분만 중 산모를 통해 이미 (임박한) 저산소증이 있는 태아의 알로푸리놀 치료를 시작하는 것이 자유 라디칼로 유발된 질식 후 질식을 줄이는 데 더 효과적일 것이라는 가설을 세웠습니다. 뇌 손상.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

222

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
      • Amsterdam, 네덜란드
        • AMC
      • Amsterdam, 네덜란드
        • VUMC
      • Apeldoorn, 네덜란드
        • Gelre Hospitals
      • Den Bosch, 네덜란드
        • Jeroen Bosch Hospital
      • Gouda, 네덜란드
        • Groene Hart Hospital
      • Groningen, 네덜란드
        • UMCG
      • Leiden, 네덜란드
        • LUMC
      • Maastricht, 네덜란드
        • Maastricht University Medical Center
      • Utrecht, 네덜란드
        • Diakonessenhuis
      • Utrecht, 네덜란드, 3508AB
        • Wilhelmina Children's Hospital/UMC Utrecht
      • Veldhoven, 네덜란드
        • Máxima Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 임신 36주 이상
  • 안심할 수 없는 CTG, STAN 모니터의 중요한 이벤트 AND/OR FBS < 7.20

제외 기준:

  • 염색체 이상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 알로푸리놀
500mg 알로푸리놀/정맥주사용 물 50mL
의약품: 알로푸리놀 나트륨
알로푸리놀 나트륨 500 mg/50 mL, 정맥 주사, 단회 투여
다른 이름들:
  • 아세퓨린
위약 비교기: 위약
정맥 주사를 위한 500 mg 만니톨/50 mL 물
의약품: 만니톨
만니톨 500 mg/50 mL 주사용수, 정맥내, 단일 용량

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
자유 라디칼 생성 및 신경 손상 마커
기간: 산후 24시간까지
산후 24시간까지

2차 결과 측정

결과 측정
기간
발달 결과
기간: 5세 이하
5세 이하
인류
기간: 산후 28일까지
산후 28일까지
심각한 복합 이환
기간: 산후 28일까지
산후 28일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

UMC Utrecht

협력자

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

수사관

  • 연구 책임자: Frank van Bel, Prof MD PhD, Wilhelmina Children's Hospital/UMC Utrecht
  • 수석 연구원: Manon JN Benders, MD, PhD, UMC Utrecht
  • 수석 연구원: Jan B Derks, MD, PhD, UMC Utrecht
  • 수석 연구원: Joepe J Kaandorp, MD, UMC Utrecht
  • 수석 연구원: Gerard H Visser, MD, PhD, UMC Utrecht
  • 수석 연구원: Ben WJ Mol, MD, PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
  • 수석 연구원: Carin MA Rademaker, PhD, Clinical Pharmacy, UMCU

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 9월 11일

처음 게시됨 (추정)

2005년 9월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 3월 28일

마지막으로 확인됨

2012년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ZonMw 170991001
  • ALLO-trial (기타 식별자: Dutch Consortium for Studies in Obstetrics and Gynaecology)
  • 2006-005796-18 (EudraCT 번호)
  • 170991001 (기타 보조금/기금 번호: ZonMw)
  • NTR-1383 (레지스트리 식별자: Dutch Trial Register)
  • NL26516.000.09 (기타 식별자: The Central Committee on Research Involving Human Subjects (CCMO))

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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