테스토스테론이 기분과 삶의 질에 미치는 영향

이것은 연령 관련 성선기능저하증 및 하위증후군 우울증이 있는 노인 남성에서 테스토스테론 대체에 대한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험입니다. 남성은 12주 동안 7.5gm/qd의 테스토스테론 젤 또는 위약 젤을 투여받습니다. 이중 맹검 단계에 이어 모든 피험자가 7.5gm/qd의 테스토스테론 젤을 투여받는 12주 공개 라벨 연장이 뒤따를 것입니다.

절차: 우울 증상은 Hamilton Depression Rating Scale(HDRS)과 SCL-20, 높은 신뢰도와 타당도가 있고 우울 증상의 변화에 ​​민감한 20개 항목의 자가 보고 우울증 척도를 사용하여 평가됩니다. 일차 진료 환경의 외래 환자. 짧은 양식(16개 항목) Endicott 삶의 질 즐거움 및 만족도 척도는 삶의 질 변화를 평가하는 데 사용됩니다. Medical Outcomes Study Short-Form 36(SF-36)은 기능적 상태의 변화를 평가하는 데 사용됩니다. 인구통계학적 정보, 병력 및 현재 약물은 환자 인터뷰 및 차트 검토를 통해 기준선 및 후속 조치에서 결정됩니다. 전체 의학적 이환율은 누적 질병 평가 척도로 확인됩니다. 모든 결과 측정(SCL-20, Endicott 삶의 질 척도, HDRS, SF-36)은 기준선, 12주차(이중 맹검 단계 종료) 및 24주차(연장 단계 종료)에 평가됩니다. 채혈은 기준선, 12주차 및 24주차에 수행됩니다. 기준선, 12주차 및 24주차에서 테스토스테론 수치에 대한 실험실 분석은 분석간 변동성을 최소화하기 위해 동시에 수행될 것입니다.