L'effetto del testosterone sull'umore e sulla qualità della vita

Questo è uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo sulla sostituzione del testosterone negli uomini anziani con ipogonadismo associato all'età e depressione subsindromica. Gli uomini riceveranno 7,5 gm/qd di gel di testosterone o un gel placebo per 12 settimane. La fase in doppio cieco sarà seguita da un'estensione in aperto di 12 settimane in cui tutti i soggetti riceveranno 7,5 gm/qd di gel di testosterone.

Procedure: i sintomi depressivi saranno valutati con la Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) e la SCL-20, una scala di autovalutazione della depressione di 20 voci che ha dimostrato di avere un'elevata affidabilità e validità e di essere sensibile ai cambiamenti nei sintomi depressivi in regime ambulatoriale in ambito di cure primarie. La scala Endicott Quality of Life Enjoyment and Satisfaction in forma abbreviata (16 item) verrà utilizzata per valutare i cambiamenti della qualità della vita. Il Medical Outcomes Study Short-Form 36 (SF-36) verrà utilizzato per valutare i cambiamenti nello stato funzionale. Le informazioni demografiche, la storia medica e i farmaci attuali saranno determinati al basale e al follow-up, tramite colloquio con il paziente e revisione della cartella clinica. La morbilità medica complessiva sarà accertata con il Cumulative Illness Rating Scale. Tutte le misure di esito (SCL-20, Endicott Quality of Life Scale, HDRS, SF-36) saranno valutate al basale, alla settimana 12 (fine della fase in doppio cieco) e alla settimana 24 (fine della fase di estensione). I prelievi di sangue verranno eseguiti al basale, alla settimana 12 e alla settimana 24. I test di laboratorio per i livelli di testosterone al basale, alla settimana 12 e alla settimana 24 saranno eseguiti contemporaneamente per ridurre al minimo la variabilità interdosaggio.