L'effet de la testostérone sur l'humeur et la qualité de vie

Il s'agit d'un essai randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo sur le remplacement de la testostérone chez les hommes âgés souffrant d'hypogonadisme et de dépression sous-syndromique liés à l'âge. Les hommes recevront soit 7,5 g/jour de gel de testostérone, soit un gel placebo pendant 12 semaines. La phase en double aveugle sera suivie d'une extension en ouvert de 12 semaines au cours de laquelle tous les sujets recevront 7,5 g/qd de gel de testostérone.

Procédures : Les symptômes dépressifs seront évalués à l'aide de l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HDRS) et du SCL-20, une échelle de dépression d'auto-évaluation en 20 items qui s'est avérée avoir une fiabilité et une validité élevées et être sensible aux changements dans les symptômes dépressifs. chez les patients ambulatoires en milieu de soins primaires. Le formulaire court (16 items) Endicott Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Scale sera utilisé pour évaluer les changements dans la qualité de vie. Le formulaire court 36 de l'étude sur les résultats médicaux (SF-36) sera utilisé pour évaluer les changements dans l'état fonctionnel. Les informations démographiques, les antécédents médicaux et les médicaments actuels seront déterminés au départ et au suivi, via un entretien avec le patient et un examen du dossier. La morbidité médicale globale sera déterminée à l'aide de l'échelle d'évaluation des maladies cumulatives. Toutes les mesures de résultats (SCL-20, Endicott Quality of Life Scale, HDRS,SF-36) seront évaluées au départ, à la semaine 12 (fin de la phase en double aveugle) et à la semaine 24 (fin de la phase d'extension). Des prélèvements sanguins seront effectués au départ, semaine 12 et semaine 24. Les tests de laboratoire pour les niveaux de testostérone au départ, la semaine 12 et la semaine 24 seront effectués en même temps pour minimiser la variabilité inter-essais.