気分と生活の質に対するテストステロンの影響

これは、加齢に伴う性腺機能低下症および亜症候性うつ病の高齢男性におけるテストステロン補充のランダム化二重盲検プラセボ対照試験です。 男性は、7.5 gm/qd のテストステロン ジェルまたはプラセボ ジェルを 12 週間受け取ります。 二重盲検段階に続いて、12週間の非盲検延長が続き、すべての被験者が7.5 gm / qdのテストステロンゲルを受け取ります。

手順: 抑うつ症状は、Hamilton Depression Rating Scale (HDRS) および SCL-20 (高い信頼性と有効性があり、抑うつ症状の変化に敏感であることが示されている 20 項目の自己報告うつ病尺度) で評価されます。プライマリケア環境の外来患者。 短い形式 (16 項目) のエンディコットの生活の質の楽しみと満足度の尺度は、生活の質の変化を評価するために使用されます。 Medical Outcomes Study Short-Form 36 (SF-36) を使用して、機能状態の変化を評価します。 人口統計学的情報、病歴、および現在の投薬は、患者のインタビューとカルテのレビューを通じて、ベースラインとフォローアップで決定されます。 全体的な医学的罹患率は、累積疾患評価尺度で確認されます。 すべてのアウトカム指標 (SCL-20、Endicott Quality of Life Scale、HDRS、SF-36) は、ベースライン、12 週目 (二重盲検期の終わり) および 24 週目 (延長期の終わり) に評価されます。 採血は、ベースライン、12 週目、および 24 週目に行われます。 ベースライン、12週目および24週目のテストステロンレベルの実験室アッセイは、アッセイ間変動を最小限に抑えるために同時に行われます。