GORE-TEX PROPATEN 혈관 이식 연구
2008년 8월 6일 업데이트: W.L.Gore & Associates
GORE-TEX PROPATEN 혈관 이식편과 얇은 벽 GORE-TEX 스트레치 혈관 이식편의 일차 개통성 비교
실질적 동등성 주장을 뒷받침하기 위해 말초 우회술에서 GORE-TEX PROPATEN 혈관 이식편과 얇은 벽 GORE-TEX 스트레치 혈관 이식편의 개통 성능 동등성을 입증합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20007
- Georgetown University Hospital
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Florida
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Hollywood, Florida, 미국, 33028
- Memorial Regional Hospital
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Jacksonville, Florida, 미국, 32204
- St. Vincent's Hospital
-
Pensacola, Florida, 미국, 32504
- Sacred Heart Hospital
-
-
Georgia
-
Macon, Georgia, 미국, 31201
- Medical Center of Central Georgia
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- Jewish Hospital
-
-
Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21014
- Upper Chesapeake Medical Center
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Massachusetts
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Springfield, Massachusetts, 미국, 01107
- Baystate Medical Center
-
Springfield, Massachusetts, 미국, 01107
- Mercy Medical Center
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-
Michigan
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Bingham Farms, Michigan, 미국, 48025
- William Beaumont Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, 미국, 49048
- Borgess Hospital
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-
Mississippi
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Jackson, Mississippi, 미국, 39216
- University of Mississippi Medical Center
-
-
New Jersey
-
Morristown, New Jersey, 미국, 07960
- Morristown Memorial Hospital
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, 미국, 11219
- Maimonides Hospital
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Ohio State University Medical Center
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Pennsylvania
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Plains, Pennsylvania, 미국, 18705
- Wilkes-Barre General Hospital
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38120
- Baptist East Hospital
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West Virginia
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Charleston, West Virginia, 미국, 25304
- Charleston Area Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 근위부 문합이 총 대퇴부 또는 근위부 천부 대퇴 동맥이 되고 원위부 문합이 비복근의 내측 머리에 가까운 오금 동맥이 되는 일차 무릎 위 우회로가 필요합니다.
- 환자는 등급 III 또는 IV 폐쇄성 혈관 질환을 가집니다.
- 환자의 수술 후 기대 수명이 1년 이상인 경우
- 환자는 21세 이상입니다.
- 환자는 모든 연구 요구 사항을 준수할 수 있고 시술 후 1개월, 6개월 및 12개월에 후속 방문이 가능합니다.
- 환자는 정보에 입각한 서면 동의를 기꺼이 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 환자는 질병이 있는 사지(장골 아래)에서 이전에 우회술을 받았습니다.
- 환자는 과응고를 포함하는 알려진 응고 장애가 있습니다.
- 환자는 이전에 헤파린 유도성 혈소판 감소증 2형(HIT-2) 사례가 있었거나 헤파린에 대한 과민증이 있는 것으로 알려져 있습니다.
- 환자는 급성 색전성 동맥 폐색이 있습니다.
- 환자는 순차적 사지 혈관 재생술 또는 추가 혈관 이식편을 사용해야 하는 기타 절차가 필요합니다.
- 환자는 이전 30일 이내에 임플란트 부위에 대한 경피 경혈관 성형술을 받았습니다.
- 환자가 심장 수술 또는 다른 혈관 수술을 필요로 하거나 예정되어 있습니다.
- 환자는 이식 부위에 활동성 감염이 있습니다. 또는
- 환자는 응급 절차, 외상성 부상 또는 기타 이유로 인해 불완전한 수술 전 평가(이 프로토콜에 설명된 대로)가 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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12개월에 1차 개통
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12개월의 주요 장치 합병증 비율
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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기술적 실패
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이차 개통
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Enrico Ascher, MD, Maimonides Hospital, Brooklyn NY
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 12일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2008년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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