전립선절제술 후 요실금의 보존적 치료
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 주요 목적은 8주간의 다성분 행동 훈련 프로그램을 비교하는 전향적이고 통제된 무작위 시험에서 지속적인 전립선 절제술 후 요실금에 대한 보존적 요법의 효과, 삶의 질에 미치는 영향 및 내구성을 테스트하는 것입니다. (골반저 근육 운동, 방광 일기를 통한 자가 모니터링, 정기 진료소 방문, 방광 조절 기술 및 체액 관리)를 바이오피드백 및 골반 근육 전기 자극을 추가하여 동일한 프로그램에 적용합니다.
연구의 두 번째 목적은 8주간의 다성분 행동 훈련 프로그램과 바이오피드백 및 골반저 전기 자극이 추가된 동일한 프로그램의 비용 효율성을 조사하고 비교하는 것입니다.
전립선암은 미국 남성의 가장 흔한 내부 암입니다. 초기 질병에 대한 가장 일반적인 치료는 전립선을 제거하는 근치적 전립선 절제술입니다. 전립선 절제술의 가장 흔한 두 가지 후유증은 요실금과 발기부전입니다. 요실금은 전립선 절제술 후 첫 해에 호전되고 종종 해결되지만, 환자 설문 조사에 따르면 남성의 40%가 수술 후 1년과 2년 후에 패드가 필요할 정도로 심각한 요실금이 있는 것으로 나타났습니다. 현재 전립선절제술 후 지속적인 요실금에 대한 비수술적 치료에 대한 무작위 통제 연구는 없습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 근치적 전립선 절제술 직후 시작되어 최소 1년 동안 지속되는 비자발적 소변 배출입니다.
- 해석 가능한 데이터가 포함된 1주 방광 일지 및 최소 2회 요실금 에피소드
제외 기준:
- 모든 불안정한 의학적 상태, 특히 비대상성 울혈성 심부전, 악성 부정맥 병력 또는 불안정 협심증
- 심장 박동기 또는 이식된 심장 제세동기
- 배뇨근 불안정에 대한 항콜린제의 현재 사용
- Folstein's Mini-Mental State Exam 점수 24점 미만(정신 상태 장애)
- 지속적인 누출이 있는 1주 방광 일기 - 항상 축축하거나 축축하거나 개별 사고를 정량화할 수 없는 것으로 정의됩니다.
- (지난 3개월 내 당화혈색소 > 9)로 정의되는 제대로 조절되지 않는 당뇨병.
- 현미경 검사에서 혈뇨. 비뇨기과 평가 후 등록이 허용됩니다.
- 요역동학적 평가: 배뇨 후 잔량이 200mL 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 행동 요법
행동 요법(골반저 근육 훈련, 방광 조절 전략)
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골반기저근 운동 및 방광 조절 전략
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실험적: 행동 요법 플러스 기술
행동 요법과 기술(가정 골반저 전기 자극 및 바이오피드백)
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골반기저근 운동 및 방광 조절 전략
8주 동안 매일 골반저 전기 자극
바이오피드백을 통한 골반저 근육 훈련
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위약 비교기: 위약 비교기
처리 제어 없음
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치료 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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방광 일기에서 요실금 삽화의 백분율 변화
기간: 2 개월
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[(기준 요실금 에피소드 - 2개월 요실금 에피소드)/기준 요실금 에피소드] x 100%
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2 개월
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방광 일기에서 주당 요실금 에피소드의 변화율
기간: 일년
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[(기준 요실금 에피소드 - 12개월 요실금 에피소드)/기준 요실금 에피소드] x 100%
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Patricia S Goode, MD, University of Alabama at Birmingham
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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