진행성 암 환자를 대상으로 한 경구용 익사베필론의 1상 연구
2016년 2월 9일 업데이트: R-Pharm
진행성 암 환자에서 21일마다 5일 연속 1일 경구 용량으로 투여된 익사베필론의 1상 연구
이 연구는 진행성 암 참가자에서 21일마다 연속 5일 동안 투여되는 경구 익사베필론의 최대 내약 용량을 결정할 것입니다.
체내에서의 익사베필론의 안전성, 내약성 및 약동학이 연구될 것입니다.
또한, 이 연구는 경구용 익사베필론의 약동학에 대한 식품 및 파모티딘의 효과에 대한 예비 증거를 평가할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, 미국, 20007
- Georgetown University Medical Center Lombardi Cancer Center
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, 미국, 48201
- Wayne State University (Hwcrc)
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 현재 치료 옵션에 반응하지 않는 고형 종양 악성 종양 진단 확인
- 고형 종양의 반응 평가 기준에 의해 정의된 측정 가능하거나 측정 불가능한 질병
- 소수술 후 최소 1주일 경과 및 대수술 및 방사선 요법 후 최소 3주 경과
- Eastern Cooperative Oncology Group 수행 상태 0-1
- 면역요법 또는 화학요법 후 최소 4주가 경과
- 가임 여성(WOCBP)에 대한 연구 약물 투여 72시간 이내에 음성 임신 테스트 결과
제외 기준:
- 연구 중 및 연구 완료 후 최대 4주 동안 피임법을 사용할 수 없거나 사용하지 않으려는 WOCBP
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성
- WOCBP인 파트너와 효과적인 피임법을 사용하지 않는 가임 남성
- 위장관(GI) 질환 또는 약물 흡수에 영향을 미칠 수 있는 위장관 수술
- 캡슐을 삼킬 수 없음
- 정맥 천자를 할 수 없거나 정맥 접근을 견딜 수 없음
- 알려진 증상이 있는 뇌 전이
- 이상반응에 대한 공통 용어 기준 2등급 이상의 신경병증 또는 3등급 이상의 신경병증 병력
- 프로토콜 요구 사항 준수를 방해하는 정신과적 상태
- 참가자가 프로토콜 요법을 받을 수 있는 능력을 손상시키거나 연구 치료 프로토콜에 의해 제어가 위태로워질 수 있는 제어되지 않는 의학적 장애 또는 활동성 감염
- 부적절한 혈액, 간 또는 신장 기능
- 중요한 약물 알레르기의 병력
- 익사베필론에 대한 이전 노출
- 등록 후 4주 이내에 조사용 약물 또는 위약에 대한 노출
- 동시 화학 요법
- 치료 시작 2주 이내에 시토크롬 P4503A4 억제제 또는 유도제 사용(의료 모니터에서 승인하지 않은 경우)
- 스테로이드 사용(구토제 제외)
- 치료를 위해 비자발적으로 구금된 죄수 또는 피험자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 익사베필론, 5 mg/d
처음 3명의 참가자 중 누구도 첫 21일 주기 동안 용량 제한 독성(DLT)을 경험하지 않으면 다음 용량 수준(5mg 증분)에서 새로운 코호트가 열립니다.
처음 3명의 참가자 중 2명 이상이 첫 21일 과정 내에 DLT를 경험하는 경우, 용량 수준은 최대 내약 용량(MTD) 이상으로 간주됩니다.
처음 3명의 참가자 중 1명이 DLT를 경험하는 경우 추가 3명의 참가자가 이 용량 수준에 등록되어 총 6명의 참가자가 됩니다.
6명의 참가자 중 2명 이상(또는 6명 이상의 참가자가 있는 코호트의 1/3 이상)이 DLT를 경험하는 경우 이 용량 수준은 MTD 이상으로 간주됩니다.
|
익사베필론 5 mg, 21일마다 1일부터 5일까지 1일 1회 경구 투여.
질병 진행, 허용할 수 없는 독성 또는 참가자 거부가 발생할 때까지 각 후속 치료 그룹에 대해 용량을 5mg씩 증량합니다.
각 치료 그룹 내에서 용량 증량 없음.
주기 1의 모든 투약일에 참가자는 치료 전 최소 4시간 및 치료 후 4시간 동안 금식해야 합니다.
|
|
실험적: 익사베필론, 10 mg/d
처음 3명의 참가자 중 첫 21일 주기 동안 DLT를 경험한 사람이 없으면 다음 용량 수준(5mg 증분)에서 새로운 코호트가 열립니다.
처음 3명의 참가자 중 2명 이상이 첫 21일 과정 내에 DLT를 경험하는 경우 복용량 수준은 MTD 이상으로 간주됩니다.
처음 3명의 참가자 중 1명이 DLT를 경험하는 경우 추가 3명의 참가자가 이 용량 수준에 등록되어 총 6명의 참가자가 됩니다.
6명의 참가자 중 2명 이상(또는 6명 이상의 참가자가 있는 코호트의 1/3 이상)이 DLT를 경험하는 경우 이 용량 수준은 MTD 이상으로 간주됩니다.
|
익사베필론 10 mg, 21일마다 1일부터 5일까지 1일 1회 경구 투여.
질병 진행, 허용할 수 없는 독성 또는 참가자 거부가 발생할 때까지 각 후속 치료 그룹에 대해 용량을 5mg씩 증량합니다.
각 치료 그룹 내에서 용량 증량 없음.
주기 1의 모든 투약일에 참가자는 치료 전 최소 4시간 및 치료 후 4시간 동안 금식해야 합니다.
|
|
실험적: 익사베필론, 15mg/d
처음 3명의 참가자 중 첫 21일 주기 동안 DLT를 경험한 사람이 없으면 다음 용량 수준(5mg 증분)에서 새로운 코호트가 열립니다.
처음 3명의 참가자 중 2명 이상이 첫 21일 과정 내에 DLT를 경험하는 경우 복용량 수준은 MTD 이상으로 간주됩니다.
처음 3명의 참가자 중 1명이 DLT를 경험하는 경우 추가 3명의 참가자가 이 용량 수준에 등록되어 총 6명의 참가자가 됩니다.
6명의 참가자 중 2명 이상(또는 6명 이상의 참가자가 있는 코호트의 1/3 이상)이 DLT를 경험하는 경우 이 용량 수준은 MTD 이상으로 간주됩니다.
|
익사베필론 15 mg, 21일마다 1일부터 5일까지 1일 1회 경구 투여.
질병 진행, 허용할 수 없는 독성 또는 참가자 거부가 발생할 때까지 각 후속 치료 그룹에 대해 용량을 5mg씩 증량합니다.
각 치료 그룹 내에서 용량 증량 없음.
주기 1의 모든 투약일에 참가자는 치료 전 최소 4시간 및 치료 후 4시간 동안 금식해야 합니다.
|
|
실험적: 익사베필론, 20mg/d
처음 3명의 참가자 중 첫 21일 주기 동안 DLT를 경험한 사람이 없으면 다음 용량 수준(5mg 증분)에서 새로운 코호트가 열립니다.
처음 3명의 참가자 중 2명 이상이 첫 21일 과정 내에 DLT를 경험하는 경우 복용량 수준은 MTD 이상으로 간주됩니다.
처음 3명의 참가자 중 1명이 DLT를 경험하는 경우 추가 3명의 참가자가 이 용량 수준에 등록되어 총 6명의 참가자가 됩니다.
6명의 참가자 중 2명 이상(또는 6명 이상의 참가자가 있는 코호트의 1/3 이상)이 DLT를 경험하는 경우 이 용량 수준은 MTD 이상으로 간주됩니다.
|
익사베필론 20 mg, 21일마다 1일부터 5일까지 1일 1회 경구 투여.
질병 진행, 허용할 수 없는 독성 또는 참가자 거부가 발생할 때까지 각 후속 치료 그룹에 대해 용량을 5mg씩 증량합니다.
각 치료 그룹 내에서 용량 증량 없음.
주기 1의 모든 투약일에 참가자는 치료 전 최소 4시간 및 치료 후 4시간 동안 금식해야 합니다.
|
|
실험적: 익사베필론, 25mg/d
처음 3명의 참가자 중 첫 21일 주기 동안 DLT를 경험한 사람이 없으면 다음 용량 수준(5mg 증분)에서 새로운 코호트가 열립니다.
처음 3명의 참가자 중 2명 이상이 첫 21일 과정 내에 DLT를 경험하는 경우 복용량 수준은 MTD 이상으로 간주됩니다.
처음 3명의 참가자 중 1명이 DLT를 경험하는 경우 추가 3명의 참가자가 이 용량 수준에 등록되어 총 6명의 참가자가 됩니다.
6명의 참가자 중 2명 이상(또는 6명 이상의 참가자가 있는 코호트의 1/3 이상)이 DLT를 경험하는 경우 이 용량 수준은 MTD 이상으로 간주됩니다.
|
익사베필론 25 mg, 21일마다 1일부터 5일까지 1일 1회 경구 투여.
질병 진행, 허용할 수 없는 독성 또는 참가자 거부가 발생할 때까지 각 후속 치료 그룹에 대해 용량을 5mg씩 증량합니다.
각 치료 그룹 내에서 용량 증량 없음.
주기 1의 모든 투약일에 참가자는 치료 전 최소 4시간 및 치료 후 4시간 동안 금식해야 합니다.
|
|
실험적: 익사베필론, 30mg/d
처음 3명의 참가자 중 첫 21일 주기 동안 DLT를 경험한 사람이 없으면 다음 용량 수준(5mg 증분)에서 새로운 코호트가 열립니다.
처음 3명의 참가자 중 2명 이상이 첫 21일 과정 내에 DLT를 경험하는 경우 복용량 수준은 MTD 이상으로 간주됩니다.
처음 3명의 참가자 중 1명이 DLT를 경험하는 경우 추가 3명의 참가자가 이 용량 수준에 등록되어 총 6명의 참가자가 됩니다.
6명의 참가자 중 2명 이상(또는 6명 이상의 참가자가 있는 코호트의 1/3 이상)이 DLT를 경험하는 경우 이 용량 수준은 MTD 이상으로 간주됩니다.
|
익사베필론 30 mg, 21일마다 1일부터 5일까지 1일 1회 경구 투여.
질병 진행, 허용할 수 없는 독성 또는 참가자 거부가 발생할 때까지 각 후속 치료 그룹에 대해 용량을 5mg씩 증량합니다.
각 치료 그룹 내에서 용량 증량 없음.
주기 1의 모든 투약일에 참가자는 치료 전 최소 4시간 및 치료 후 4시간 동안 금식해야 합니다.
|
|
실험적: 익사베필론, 25 mg, 파모티딘 포함
MTD 확인 후, 주기 1을 완료하고 익사베필론 MTD(25mg/일)에서 치료한 참가자는 제1일에 파모티딘 40mg을 투여받는 주기 2로 교차됩니다.
|
참가자들은 사이클 1에서 교차하여 사이클 2의 1일에만 익사베필론 25mg을 투여하기 2시간 전에 경구 용량으로 파모티딘 40mg을 투여 받았습니다.
|
|
실험적: 익사베필론, 25mg, 음식 포함
MTD 확인 후, 사이클 1을 완료하고 익사베필론 MTD(25mg/d)에서 치료를 받은 참가자는 사이클 2로 건너가 1일에 저지방 식사를 받습니다.
|
참가자는 주기 2의 1일째 용량 투여 30분 전부터 저지방 식사를 섭취합니다. 음식은 30분 이내에 섭취합니다.
총 경구 용량의 투여는 처음부터 끝까지 10분을 초과하지 않아야 합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
익사베필론의 최대 허용 용량(MTD)
기간: 1일부터 21일까지(주기 1)
|
MTD는 주기 1 데이터만을 기반으로 하며 1명 이하가 용량 제한 독성(DLT)을 경험한 6명의 참가자에게 투여할 수 있는 최대 용량으로 정의됩니다(또는 6명 이상이 치료를 받는 경우 참가자의 1/3 미만). 최소 2명의 참가자가 다음으로 더 높은 용량 수준에서 DLT를 경험합니다.
DLT=호중구감소증과 같은 사건; 혈소판감소증; Gr 3 또는 4 메스꺼움 또는 설사; Gr 3 피로 또는 무력증; 일시적인 관절통 또는 완고한 근육통; 및 첫 번째 치료 과정에서 발생하는 독성으로부터의 장기간 회복.
|
1일부터 21일까지(주기 1)
|
|
최악의 CTC(Common Terminology Criteria) 등급별 DLT 참여자 수
기간: 1일부터 21일까지(주기 1), 지속적으로
|
CTC 버전 3에 의해 등급이 매겨진 부작용(AE). 등급(Gr) 1 = 약함; Gr 2=보통; Gr 3=심함; Gr 4=생명 위협; Gr 5=AE와 관련된 사망. DLT는 첫 번째 치료 과정에서 발생하는 익사베필론과 관련된 사건으로 정의됩니다.
호중구 감소증 포함; 혈소판감소증; 적절한 의학적 중재 및 예방 조치에도 불구하고 3~4등급 메스꺼움, 구토 또는 설사; Gr 3 피로 또는 무력증; 의학적 개입에 반응하지 않는 일시적인 관절통 또는 근육통; 모든 Gr 3 비혈액학적 독성; 독성으로부터의 장기간 회복.
|
1일부터 21일까지(주기 1), 지속적으로
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
결과가 사망인 참여자 수, 치료 관련 부작용(AE) 및 중단으로 이어지는 AE
기간: 1일부터 21일까지(주기 1), 지속적으로
|
AE는 치료와 반드시 인과 관계가 있는 것은 아닌 기존의 의학적 상태의 악화 또는 새로운 예상치 못한 의학적 발생으로 정의됩니다.
치료 관련 = 연구 치료와 미지의 관계일 가능성이 있거나, 아마도, 또는 확실하게 관련됨.
|
1일부터 21일까지(주기 1), 지속적으로
|
|
최악의 CTC 등급별 비정상적인 실험실 값을 가진 참가자 수
기간: 기준선 및 주기 1의 1일, 8일 및 15일(21일)
|
정상 하한(LLN) = 모든 실험실 범위 중에서 정상의 최저 수준.
헤모글로빈(g/dL): Gr 1: 10.0-<LLN; Gr 2: 8.0-<10.0;
Gr 3:6.5-<8.0;
4학년: 6.5.
백혈구(c/uL): Gr 1: 3.0-<LLN; Gr 2: 2.0-<3.0;
Gr 3: 1.0-<2.0;
4학년: <1.0.
림프구(c/uL): Gr 1: 0.8-<1.5;
Gr 2: 0.5-<0.8;
Gr 3: 0.2-<0.5;
4학년: <0.2.
호중구(절대)(c/uL): Gr 1: 1.5-<2.0;
Gr 2: 1.0-<1.5;
Gr 3: 0.5-<1.0;
4학년: <0.5.
호중구 + 밴드(c/uL): Gr 1: 1.5-<2.0;
Gr 2: 1.0-<1.5;
Gr 3: 0.5-<1.0;
4학년: <0.5.
혈소판 수(c/uL): Gr 1: 75.0-<LLN;
2학년: 50.0-<75.0;
3학년: 25.0-<50.0;
4학년: <25.0.
|
기준선 및 주기 1의 1일, 8일 및 15일(21일)
|
|
익사베필론의 최대 혈장 농도(Cmax)
기간: 주기 1의 1일과 5일
|
주기 1의 1일과 5일
|
|
|
익사베필론의 최대 혈장 농도 시간(Tmax)
기간: 주기 1의 1일과 5일
|
주기 1의 1일과 5일
|
|
|
익사베필론의 1회 투여 간격(AUC[TAU])에서 농도-시간 곡선 아래 면적
기간: 주기 1의 1일과 5일
|
주기 1의 1일과 5일
|
|
|
익사베필론의 혈장 반감기(T-Half)
기간: 주기 1의 5일차
|
주기 1의 5일차
|
|
|
크로스오버 코호트의 절식 및 섭식 참가자에서 MTD에서 경구 익사베필론의 최대 혈장 농도(Cmax)
기간: 1주기 1일차(21일) 및 2주기 1일차(21일) 투약 후 최대 24시간
|
MTD가 정의된 후, 주기 1을 완료한 참가자(익사베필론, 25mg, 21일 주기의 1일부터 5일까지 1일 1회 경구 투여, 참가자는 모든 투약일에 치료 전 최소 4시간 및 치료 후 4시간 동안 금식함) ) 그런 다음 사이클 2로 넘어가서 사이클 2의 1일에만 익사베필론 25mg 투여 30분 전에 표준 저지방 식사를 섭취합니다.
식사는 30분 이내에 섭취합니다.
총 경구 용량의 투여는 처음부터 끝까지 10분을 초과하지 않아야 합니다.
|
1주기 1일차(21일) 및 2주기 1일차(21일) 투약 후 최대 24시간
|
|
크로스오버 코호트의 절식 및 섭식 참가자에서 MTD에서 경구 익사베필론의 최대 혈장 농도(Tmax) 시간
기간: 1주기 1일차(21일) 및 2주기 1일차(21일) 투약 후 최대 24시간
|
익사베필론 MTD(25mg)가 정의된 후, 사이클 1(익사베필론, 25mg, 21일 주기의 1일부터 5일까지 1일 1회 경구 투여)을 완료하고 참가자가 최소 전후 4시간 동안 금식한 참가자 주기 2의 1일에만 익사베필론 25mg을 투여하기 30분 전에 시작하여 표준 저지방 식사를 섭취하는 주기 2로 건너뜁니다.
식사는 30분 이내에 섭취합니다.
총 경구 용량의 투여는 처음부터 끝까지 10분을 초과하지 않아야 합니다.
|
1주기 1일차(21일) 및 2주기 1일차(21일) 투약 후 최대 24시간
|
|
교차 코호트의 절식 및 섭식 참가자의 MTD에서 경구 익사베필론의 1 투여 간격(AUC[TAU])에서 곡선 아래 면적
기간: 1주기 1일차(21일) 및 2주기 1일차(21일) 투약 후 최대 24시간
|
익사베필론 MTD(25mg)가 정의된 후, 사이클 1(익사베필론, 25mg, 21일 주기의 1일부터 5일까지 1일 1회 경구 투여)을 완료하고 참가자가 최소 전후 4시간 동안 금식한 참가자 주기 2의 1일에만 익사베필론 25mg을 투여하기 30분 전에 시작하여 표준 저지방 식사를 섭취하는 주기 2로 건너뜁니다.
식사는 30분 이내에 섭취합니다.
총 경구 용량의 투여는 처음부터 끝까지 10분을 초과하지 않아야 합니다.
|
1주기 1일차(21일) 및 2주기 1일차(21일) 투약 후 최대 24시간
|
|
교차 코호트에서 파모티딘 유무에 따른 경구 익사베필론의 최대 혈장 농도(Cmax)
기간: 1주기 1일차(21일) 및 2주기 1일차(21일) 투약 후 최대 24시간
|
익사베필론 MTD(25mg)가 정의된 후, 사이클 1(익사베필론, 25mg, 21일 주기의 1일부터 5일까지 1일 1회 경구 투여)을 완료하고 참가자가 최소 전후 4시간 동안 금식한 참가자 모든 투약일에 치료) 그런 다음 사이클 2로 넘어가서 파모티딘 40mg을 투여받습니다.
주기 2의 1일째 투여 전, 파모티딘을 익사베필론 25mg 투여 2시간 전에 경구 투여합니다.
|
1주기 1일차(21일) 및 2주기 1일차(21일) 투약 후 최대 24시간
|
|
교차 코호트에서 파모티딘 유무에 따른 경구 익사베필론의 최대 혈장 농도 시간(Tmax)
기간: 1주기 1일차(21일) 및 2주기 1일차(21일) 투약 후 최대 24시간
|
익사베필론 MTD(25mg)가 정의된 후, 사이클 1(익사베필론, 25mg, 21일 주기의 1일부터 5일까지 1일 1회 경구 투여)을 완료하고 참가자가 최소 전후 4시간 동안 금식한 참가자 모든 투약일에 치료) 그런 다음 사이클 2로 넘어가서 파모티딘 40mg을 투여받습니다.
주기 2의 1일째 투여 전, 파모티딘을 익사베필론 25mg 투여 2시간 전에 경구 투여합니다.
|
1주기 1일차(21일) 및 2주기 1일차(21일) 투약 후 최대 24시간
|
|
교차 코호트에서 파모티딘을 포함하거나 포함하지 않는 경구 익사베필론의 1 투여 간격(AUC[TAU])에서 곡선 아래 면적
기간: 1주기 1일차(21일) 및 2주기 1일차(21일) 투약 후 최대 24시간
|
익사베필론 MTD(25mg)가 정의된 후, 사이클 1을 완료한 참가자(익사베필론, 25mg, 21일 주기의 1일에서 5일까지 1일 1회 경구 투여, 참가자는 최소 4시간 전 및 4시간 전 금식) 모든 투약일에 치료 후) 그런 다음 사이클 2로 넘어가서 파모티딘 40mg을 투여받습니다.
주기 2의 1일째 투여 전, 파모티딘을 익사베필론 25mg 투여 2시간 전에 경구 투여합니다.
|
1주기 1일차(21일) 및 2주기 1일차(21일) 투약 후 최대 24시간
|
|
신체 검사 또는 심전도(ECG)에서 유의미한 소견이 있는 참여자 수
기간: 스크리닝 및 투약 전 1일차, 1주기(21일)
|
신체 검사는 신장, 체중, Eastern Cooperative Oncology Group 수행 상태, 부작용 및 비정상 실험실 소견을 평가하고 심부 힘줄 반사, 감각 양식 및 운동 강도를 평가하기 위한 신경학적 검사를 포함했습니다.
참가자들은 또한 12-lead ECG 스크리닝을 받았습니다.
신체 검사 소견 및 ECG 소견은 조사자의 재량에 따라 임상적으로 유의한 것으로 간주되었습니다.
|
스크리닝 및 투약 전 1일차, 1주기(21일)
|
|
비정상(CTC 등급 3 이상) 혈청 화학 수준을 가진 참여자 수
기간: 스크리닝 및 투약 전 1일차, 1주기(21일)
|
정상 상한치(ULN) = 모든 실험실 범위 중에서 정상 상한치.
알칼리 포스파타제(U/L): Gr 3: >5.0-20.0*ULN;
Gr 4: >20.0*ULN.
나트륨(mEq/L): Gr 3: 120-<130 또는 >155-160; 4학년 <120.
칼륨(mEq/L): Gr 3: 2.5-<3.0 또는 >6.0-7.0;
4학년: <2.5 또는 >7.0.
칼슘(mg/dL): Gr 3: 6.0-<7.0 또는 >12.5-13.5;
4학년: <6.0 또는 >13.5.
무기 인(mg/dL): Gr 3: 1.0-<2.0;
4학년: <1.0.
알부민(g/dL): Gr 3: <2.0.
|
스크리닝 및 투약 전 1일차, 1주기(21일)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 1월 12일
처음 게시됨 (추정)
2007년 1월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2016년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CA163-111
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
암에 대한 임상 시험
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen Breast Cancer...완전한
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)모병피로 | 좌식 생활 | 전이성 전립선암 | IV기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVA기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVB기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center아직 모집하지 않음전립선암 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)모병거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선 선암종 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center빼는전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center종료됨거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선암 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMiraDX모집하지 않고 적극적으로전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterProgenics Pharmaceuticals, Inc.종료됨2기 전립선암 AJCC v8 | IIIA기 전립선암 AJCC v8 | IIIB기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | 3기 전립선암 AJCC v8 | IIIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center종료됨생화학적으로 재발하는 전립선암 | 전이성 전립선암 | 뼈의 전이성 악성 신생물 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Assiut University아직 모집하지 않음South Egypt Cancer Institute(SECI)에서 소아 악성종양 환자에 대한 KDIGO 기준을 사용하여 AKI의 누적 발병률을 확인하기 위해
익사베필론, 5 mg/d에 대한 임상 시험
-
BayerMerck Sharp & Dohme LLC; Duke Clinical Research Institute; Canadian VIGOUR Centre완전한박출률이 보존된 만성 심부전스페인, 미국, 벨기에, 싱가포르, 대만, 캐나다, 일본, 이탈리아, 오스트리아, 불가리아, 독일, 그리스, 이스라엘, 폴란드, 포르투갈, 헝가리, 러시아 연방, 아르헨티나, 콜롬비아, 말레이시아, 남아프리카
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensMerck Serono International SA완전한
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital아직 모집하지 않음조혈모세포이식 AA 수혜자에서 aGVHD에 대한 Ruxolitinib의 예방적 가치
-
Janssen Research & Development, LLC종료됨무증상 아밀로이드 양성미국, 캐나다, 영국, 벨기에, 독일, 스페인, 일본, 호주, 네덜란드, 덴마크, 멕시코, 핀란드, 스웨덴
-
Jadran Galenski laboratorij d.d.완전한
-
Ferring Pharmaceuticals종료됨
-
Indonesia University완전한