형광투시 유도 대퇴 동맥 접근

설계: 심장 카테터 삽입실에서 형광투시 유도 대퇴 동맥 접근을 적용하는 효과와 FDA 승인 대퇴 동맥 폐쇄 장치 사용에 미치는 영향을 연구하기 위한 전향적, 무작위, 통제 임상 시험. 이 시험은 일반적인 해부학적 기준점을 사용하여 형광투시 유도 대퇴 동맥 접근 또는 대퇴 동맥 접근 사이에서 환자를 무작위화한 다음 접근 부위에서 폐쇄 장치를 사용하는 능력의 차이를 연구할 것입니다.

목적: 형광투시 보조장치를 사용하여 가지가 아닌 총대퇴동맥에 접근할 수 있도록 하여 폐쇄 장치 사용 능력을 높이는 안전성과 유효성을 확립합니다.

등록: 심장 카테터 삽입술을 받을 예정이고 오클라호마 시티의 OUMC 및 VAMC에서 모든 자격 기준을 충족하는 최대 1000명의 환자(모든 환자 무작위 배정)의 대략적인 등록.

기간: 연구는 약 1년에 걸쳐 수행됩니다.

1차 종점: 형광투시 팔 대 전통적인 기법 팔의 대퇴 동맥의 혈관조영 데이터를 기반으로 대퇴 동맥 폐쇄 장치를 사용할 수 있는 능력의 예측.

보조 종점:

1. 두 접근 방법 사이에서 알려진 대퇴 동맥 천자의 주요 부작용 발생률을 비교합니다.
2. 두 그룹의 환자 간에 동맥 접근을 확보하는 데 필요한 시간과 시도 횟수를 비교합니다.
3. 다양한 수준의 연수생(심장학 펠로우)과 담당 심장 전문의 사이에서 형광투시법과 해부학적 지표를 사용하여 총대퇴동맥을 뚫는 능력을 비교합니다.
4. 형광투시 안내가 접근 권한을 얻기 위한 우수한 방법인지 여부를 평가하고 따라서 심장학 펠로우를 위한 교육 기법으로 사용해야 합니다.

분석 하위 집합: Intention-to-treat 샘플