ADH-1 단일 제제 정맥주사의 안전성 및 효과에 관한 연구
2007년 8월 3일 업데이트: Adherex Technologies, Inc.
N-Cadherin 양성, 진행성 또는 재발성 고형 종양이 있는 피험자를 대상으로 단일 제제로 정맥 내 투여되는 ADH-1의 안전성 및 효능을 조사하기 위한 공개 라벨 2a상 연구(Adherex 프로토콜 번호 AHX-01-201)
혈관 세포 결합에 관여하는 단백질인 N-cadherin은 암이 진행됨에 따라 증가하며 많은 종양 세포의 표면에 존재합니다.
ADH-1은 N-cadherin을 차단합니다.
이 연구는 N-cadherin이라는 단백질 바이오마커를 사용하여 특정 난치성 고형 종양을 가진 피험자에서 ADH-1의 안전성과 효과를 테스트할 것입니다.
이 연구는 ADH-1의 임상 활성을 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Fort Myers, Florida, 미국, 33908
- Florida Cancer Specialist
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- Lineberger Comprensive Cancer Center
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Durham, North Carolina, 미국, 27703
- Duke Comprehensive Cancer Centre
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Tennessee
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Chattanooga, Tennessee, 미국, 37404
- Chattanooga Oncology and Hematology Associates
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Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- Sarah Cannon Research Institute
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다
- Cross Cancer Institute
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다
- BC Cancer Agency - Vancouver Centre
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다
- Centre for Clinical Research
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Ontario
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 1C4
- The Ottawa Hospital Regional Cancer Center (TOHRCC)
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
- Princess Margaret Hospital
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1E2
- McGill University Jewish General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서명된 서면 동의서
- 남성 및 여성 환자 > 또는 = 표준 치료 요법에 불응성이거나 치료 요법이 존재하지 않는 고형 종양이 있는 18세 이상
다음 중 하나의 조직학적으로 입증된 진행성 및/또는 전이성 고형 종양:
- 비소세포 폐암(편평 또는 비편평 조직학),
- 위식도 암종(편평 또는 선암 조직학),
- 신장 세포 암종,
- 간세포 암,
- 부신피질 암종
- 측정 가능한 질병
- 보관된 또는 신선한 종양 조직에서 N-카드헤린 발현(적어도 1+ 양성)의 면역조직화학적 증거
- 혈액학적 및 생화학적 혈액 검사 및 심전도(ECG)로 입증되는 적절한 수행 상태 및 장기 기능
제외 기준:
- 이 임상 연구 이전에 ADH-1 수령
- 연구 시작 전 30일 이내의 화학 요법, 방사선 요법 또는 기타 시험 약물
- 적절한 치료 후 병변이 완전히 해결되고 최소 6개월 동안 재발이 없는 경우 척수 압박 병력 또는 원발성 뇌종양 또는 뇌 전이(알려지거나 의심되는) 병력
- 연구 시작 전 12주 이내에 활동성 출혈(예: 육안적 객혈, 토혈, 혈뇨, 혈변 또는 출혈성 표재성 종양)의 임상적으로 유의미한 증거를 보인 종양의 병력
- 연구 시작 전 30일 이내의 뇌졸중, 대수술 또는 기타 주요 조직 손상
의 역사:
- 통제되지 않는 울혈 성 심부전,
- 관상 동맥 질환 또는 생명을 위협하는 부정맥;
- 연구 시작 전 12개월 미만의 심근 경색증;
- 중대한 ECG 이상; 또는
- 알려진 과응고 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 12월 12일
처음 게시됨 (추정)
2005년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2007년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Adherex Protocol # AHX-01-201
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ADH -1(엑헤린™)에 대한 임상 시험
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University of OxfordBill and Melinda Gates Foundation; University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation...모병