미숙아의 신석회증 위험을 낮추기 위한 알칼리 구연산염 치료
2012년 6월 29일 업데이트: Prof. Dr. B. Hoppe, University of Cologne
미숙아는 신석회증이 발생할 위험이 있습니다.
발병률은 출생 체중과 임신 연령에 따라 다릅니다.
초저체중 출생아는 가장 높은 위험 지수를 가지며, 조산아의 약 7-10%가 환자 집단에서 신석회증이 발생합니다.
우리, 쾰른 대학의 연구원들과 다른 사람들은 주요 위험 요인 중 하나인 요중 구연산 배설(저산소혈증)의 현저한 감소를 발견했습니다.
따라서 경구 구연산 알카리 용액(Shol's solution)의 예방적 치료가 1) 요중 구연산 배설을 증가시키고 2) 신석회증의 발생률을 감소시키는 데 도움이 될 것이라는 가설을 세웠다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Cologne, 독일, D-50924
- Prof. Dr. Bernd Hoppe
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미숙아 임신 32주 미만 및 출생 체중 1500g 미만
제외 기준:
- 심장, 신장 또는 위장 기형
- 만성 신부전
- 비타민 B6 요법
- 푸로세마이드 또는 덱사메타손을 이용한 고용량 치료
- 애디슨병
- 심한 대사성 알칼리증
- 구강 수유가 불가능한 미숙아의 임상 상태 악화
- 다른 연구 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신석회증 예방
기간: 생애 첫 8주
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알칼리성 구연산염 제제로 예방 치료를 받는 신석회증 발병 예방.
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생애 첫 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
소변 구연산염 배설 증가
기간: 생애 첫 8주
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예방적 치료 시 요중 구연산염 배설 증가
|
생애 첫 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bernd Hoppe, Prof. Dr., University Children's Hospital Cologne, Kerpenerstr. 62, D-50924 Cologne, Germany
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sikora P, Roth B, Kribs A, Michalk DV, Hesse A, Hoppe B. Hypocitraturia is one of the major risk factors for nephrocalcinosis in very low birth weight (VLBW) infants. Kidney Int. 2003 Jun;63(6):2194-9. doi: 10.1046/j.1523-1755.2003.t01-4-00001.x.
- Hoppe B, Duran I, Martin A, Kribs A, Benz-Bohm G, Michalk DV, Roth B. Nephrocalcinosis in preterm infants: a single center experience. Pediatr Nephrol. 2002 Apr;17(4):264-8. doi: 10.1007/s00467-001-0816-8.
- Hoppe B, Roth B, Bauerfeld C, Langman CB. Oxalate, citrate, and sulfate concentration in human milk compared with formula preparations: influence on urinary anion excretion. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 1998 Oct;27(4):383-6. doi: 10.1097/00005176-199810000-00002.
- Hoppe B, Hesse A, Neuhaus T, Fanconi S, Forster I, Blau N, Leumann E. Urinary saturation and nephrocalcinosis in preterm infants: effect of parenteral nutrition. Arch Dis Child. 1993 Sep;69(3 Spec No):299-303. doi: 10.1136/adc.69.3_spec_no.299.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 11월 3일
처음 게시됨 (추정)
2005년 11월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 6월 29일
마지막으로 확인됨
2012년 6월 1일
추가 정보
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