주요 우울 장애에서 AMPAkine의 무작위, 위약 대조 시험
2012년 12월 10일 업데이트: Dennis Charney
본 연구의 목적은 중등도의 치료 저항성 단극성 주요우울장애 성인 환자를 대상으로 한 임상 2상 시험에서 후보 약물인 Org 24448을 시험하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
주요 우울 장애(MDD)는 흔하고 심각하며 만성적이며 종종 생명을 위협하는 질병입니다.
주요 우울증은 상당한 이환율과 사망률에 기여합니다.
주요 우울증에 사용할 수 있는 약물 요법은 발병 속도, 효능 및 내약성 측면에서 차선책입니다.
중증의 만성 기분 장애에 대한 현재 약물은 질병의 병태생리학적 모델에 기반하지 않고 오히려 모노아민 기반 요법의 변형입니다.
Org 24448은 이온성 글루타메이트 수용체의 AMPA 수용체 서브패밀리를 강화함으로써 우울증에 대한 새로운 치료 접근법을 나타냅니다.
이 약물은 전임상 모델에서 항우울제 기능과 인지 기능 향상 기능이 있는 것으로 나타났습니다.
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- MDD의 임상 진단
- 현재 에피소드에서 하나의 항우울제에 대한 적절한 시험에 반응하지 않았거나 현재 또는 이전 에피소드에서 ≤3개의 항우울제 약물에 대한 불내성으로 인해 항우울제 시험을 완료하지 않았습니다.
제외 기준:
- 지난 3개월 동안 정신병적 특징, 강박 장애, 약물 또는 알코올 의존의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 조직 24448
MDD 치료를 위한 암파 수용체 강화제
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1일 1회 250mg에서 시작하여 1일 2회 최대 750mg까지 유연하게 투여할 수 있습니다.
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 위약
일치하는 위약 알약
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일치하는 위약 알약 - 하루에 한 번 250mg에서 시작하여 하루에 두 번 최대 750mg까지 증가하는 유연한 요법.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 8주까지 Montgomery-Asberg Depression Rating Scale(MADRS)의 평균 변화
기간: 베이스라인과 8주차에
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기준선과 비교하여 8주차에 Montgomery-Asberg Depression Rating Scale(MADRS)로 측정한 우울 증상의 감소.
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베이스라인과 8주차에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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베이스라인에서 7주까지 신경심리학적 기능의 변화
기간: 베이스라인과 7주차에
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신경심리학적 검사로 측정한 신경심리학적 기능에 대한 영향
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베이스라인과 7주차에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2005년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 12월 6일
처음 게시됨 (추정)
2005년 12월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 12월 10일
마지막으로 확인됨
2012년 12월 1일
추가 정보
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조직 24448에 대한 임상 시험
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Merck Sharp & Dohme LLC완전한
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University of California, Los AngelesMassachusetts General Hospital; Washington University School of Medicine; University of Maryland 그리고 다른 협력자들빼는
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Organon and Co완전한정신분열증, 편집증 | 정신분열증, 무질서 | 정신분열증, 미분화