관상동맥 환자의 흡기근 강화가 수면무호흡증 폐쇄증후군에 미치는 영향 (RICAOS)
관상동맥질환 환자의 흡기근 강화가 수면무호흡 폐쇄증후군(SAOS)에 미치는 영향
폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 증후군은 일반 인구의 최대 5%에 영향을 미칩니다. 관상동맥질환(CAD) 환자의 유병률은 13배입니다. 많은 연구에서 OSA 증후군이 심혈관 이환율 및 사망률의 주요 위험 인자인 것으로 나타났습니다(RR = 9.1[95%, 2.6~31.2]).
증상이 있는 CAD 환자(주간 졸음 및/또는 무호흡 저호흡 지수(AHI) ≥ 20의 2가지 임상 증상)에서 지속적 양압(CPAP) 치료의 가치가 확립된 것으로 보이는 경우, 무증상 CAD 환자( AHI> 30) 너무 까다로울 수 있습니다. 대체 치료법은 드물고 결과는 매우 다양합니다. 따라서 중등도 관상 동맥 및/또는 최소 증상 OSA 증후군에 대한 다른 치료 양식을 제안하는 것은 흥미로울 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Saint-etienne, 프랑스, 42000
- CHU de Saint-Etienne
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- OSA가 중간 정도인 환자(15
- 급성 관상 동맥 증후군과 포함 사이의 기간
- 심장 재활에 포함된 환자
제외 기준:
- Tiffeneau 지수가 70% 미만인 폐쇄성 폐질환.
- 총폐활량(TLC) 감소를 동반한 제한성 폐질환
- CPAP를 정당화하는 OSA 또는 임상적 맥락(동반이환)에 대한 치료
- 울혈성 심부전, 흉골 절개술에 의한 흉부 수술
- 자발성 기흉
- 심한 천식
- 고막 파열 또는 중이의 다른 질병 또는 급성 부비동염
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 흡기 근육 강화
사용된 장치는 POWERbreathe Fitness Plus, (POWERbreathe International Ltd, UK)입니다. 클래스 I, CE 라벨. POWERbreathe fitness Plus는 호흡근(횡경막 및 흉곽)의 강도, 힘 및 지구력을 증가시키기 위해 저항에 대한 훈련 기술을 사용합니다. |
CAD 환자는 최대 흡기 압력(MIP)의 70% 훈련 강도에서 하루에 두 번 10분 동안 6주(훈련 20회) 저항 흡기 근육 훈련(RIMT) 프로그램에 참여했습니다.
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위약 비교기: 제어
개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AHI 변형
기간: 6주에
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포함 시점의 AHI와 6주 시점의 AHI의 차이입니다.
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6주에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목 둘레(센티미터)
기간: 6주에
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센티미터
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6주에
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수면 부족을 평가하기 위한 Epworth 설문지
기간: 6주에
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이 설문지는 수면 부족을 평가합니다.
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6주에
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수면의 질을 평가하기 위한 피츠버그 설문지
기간: 6주에
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이 설문지는 수면의 질을 평가합니다.
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6주에
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삶의 질을 평가하기 위한 SF12 설문지
기간: 6주에
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이 설문지는 삶의 질을 평가합니다.
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6주에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David HUPIN, MD, CHU de Saint-Etienne
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1408189
- 2015-A00030-49 (기타 식별자: ANSM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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폐쇄성 수면 무호흡증에 대한 임상 시험
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Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.모병Bstructive sleep apnea (OSA) 및 비만중국
제어에 대한 임상 시험
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Gonzalo Jorquera, PhDUniversidad de Valparaiso완전한
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Anglia Ruskin UniversityDanone Global Research & Innovation Center완전한
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Hacettepe University아직 모집하지 않음
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Ryme Medical, Inc.아직 모집하지 않음COPD | 폐질환, 만성 폐쇄성 | COPD 환자 | COPD 급성 악화 | COPD(만성폐쇄성폐질환) | 폐 질환 항공 | COPD 악화
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Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)종료됨
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Khyber Medical University PeshawarKhyber Teaching Hospital; Northwest General Hospital and Research centre모병
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Rethink Medical SLEvidenze Health España (CRO); Centro para el Desarrollo Tecnológico y la Innovación (CDTI)...정지된
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University of Sao PauloGrand Challenges Canada; Fundaçao Maria Cecilia Souto Vidigal빼는