AZD2171, 불응성 전이성 신장암 환자 치료

포함 기준:

• 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 투명세포신세포암

  • 주로 전이성 질환이어야 함
  • 불응성 질환
• 기존 기술로 20mm 이상 또는 나선형 CT 스캔으로 10mm 이상인 일차원적으로 측정 가능한 병변이 1개 이상으로 정의되는 측정 가능한 질병
• 알려진 뇌 전이 없음
• ECOG 수행 상태 0-2
• 카르노프스키 60-100%
• WBC ≥ 3,000/mm^3
• 절대 호중구 수 ≥ 1,500/mm^3
• 혈소판 수 ≥ 100,000/mm^3
• 헤모글로빈 ≥ 8.0g/dL
• AST 및 ALT ≤ 정상 상한치(ULN)의 2.5배
• 빌리루빈 정상
• 크레아티닌 정상 또는 크레아티닌 청소율 > 60mL/분
• 등록 전 6주 이내 및 24시간 이상 간격으로 2회에 걸쳐 혈압 < 140/90mmHg(안정적인 항고혈압 요법 허용)
• 평균 QTc ≤ 470msec(Bazett 보정 포함)
• 1주일 이상 간격을 두고 연속으로 측정한 2개의 딥스틱에서 +1 미만의 단백뇨
• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임기 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 가족성 긴 QT 증후군의 병력 없음
• 심장 부정맥 없음
• 불안정 협심증 없음
• 증상이 없는 울혈성 심부전
• New York Heart Association 클래스 III 또는 IV 질병 없음
• 진행 중이거나 활성 감염 없음
• 고혈압 없음
• 다른 조절되지 않는 병발성 질병 없음
• AZD2171과 유사한 화학적 또는 생물학적 구성의 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력 없음
• 연구 요구 사항 준수를 제한하는 정신 질환 또는 사회적 상황 없음
• 질병 특성 참조
• 이전 방사선 치료 후 4주 이상 경과 후 회복됨
• 이전 대수술 후 4주 이상 회복
• 이전 화학 요법(니트로소우레아 또는 미토마이신 C의 경우 6주) 이후 4주 이상 경과하고 회복됨
• 다른 이전 조사 요원으로부터 30일 이상
• 혈관 내피 성장 인자(VEGF) 결합제 또는 VEGF 수용체(VEGFR) 티로신 키나아제 억제제를 사용한 선행 요법 없음
• 이 질환에 대해 이전에 1회 이하의 비VEGF 지시 전신 요법
• 신장 기능에 현저한 영향을 미칠 수 있는 병용 약물 없음(예: 반코마이신, 암포테리신, 이부프로펜, 펜타미딘)
• HIV 양성 환자에 대한 병용 항레트로바이러스 요법 없음
• 에포에틴 알파 및 비스포스포네이트를 제외한 동시 조혈 성장 인자 없음
• 부신부전에 대한 스테로이드와 비질병 관련 상태(예: 당뇨병에 대한 인슐린)
• 동시 완화 또는 치료 방사선 요법 없음
• 부정맥 유발 가능성이 있는 동시 약물 또는 생물학적 제제 없음
• 환자의 악성종양을 치료하기 위한 다른 동시 연구 또는 상업 제제 또는 치료법 없음