이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

65세 이상 환자의 괴사성 혈관염의 치료 (CORTAGE)

2011년 9월 9일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

65세 이상 환자의 괴사성 혈관염 치료 면역억제제 유무에 관계없이 스테로이드를 병용하는 두 가지 전략 비교

이 실험의 목적은 전신 괴사성 혈관염에 걸린 노인 환자의 사망률을 낮추고 전반적인 결과를 개선하여 이환율을 낮추는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

전신 괴사성 혈관염은 노인의 높은 사망률과 관련된 심각한 질병입니다.

코르티코스테로이드와 면역억제제는 효과적이지만 특히 후자의 환자에서 일부 부작용을 유발할 수 있습니다.

예비 데이터에 따르면 65세 이상의 환자에서 발생하는 전신 괴사성 혈관염(SNV)은 젊은 환자보다 결과가 좋지 않으며(각각 5년에 사망률 76% vs. 69%), 노인의 68,4%가 경험합니다. 치료 부작용.

이 시험에서 환자는 면역억제제와 체계적으로 조합된 저용량의 코르티코스테로이드(CYC 다음에 아자티오프린) 또는 예후가 좋지 않은 요인이 있는 경우에만 면역억제제와 코르티코스테로이드를 조합한 일반적인 요법(이 후자의 요법은 의존하는 요법)에 무작위로 배정됩니다. 이전에 발표된 치료 가이드라인).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

108

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Paris, 프랑스, 75679
        • Hopital Cochin

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • HBV 감염이 없는 새로 진단된 WG, MPA, PAN 또는 CSS
  • 프로토콜에 따라 처방된 경우 코르티코스테로이드를 시작한 후 1개월 이내에 환자를 등록할 수 있습니다.
  • 기념일 65주년 이내 또는 그 이후
  • 연령 ≥ 65세

제외 기준:

  • 전년도 이내의 모든 세포독성 약물
  • SLE, RA와 같은 다른 전신 자가면역 질환의 공존
  • 바이러스 관련 혈관염
  • HIV 양성
  • 악성 종양(시험 코디네이터가 승인하지 않는 한 일반적으로 제외됨)
  • 연령 < 65세
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
부작용 수(이환율)
기간: 3년에
3년에

2차 결과 측정

결과 측정
기간
활착
기간: 3년에
3년에
치료 효능(관해율)
기간: 3년 동안
3년 동안
재발률
기간: 3년에
3년에
OCS 및 AZA에 대한 누적 선량 노출
기간: 3년에
3년에
누적 BVAS(AUC), VDI, HAQ-DI, SF-36 값
기간: 3년에
3년에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Loïc GUILLEVIN, MD,PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 3월 27일

처음 게시됨 (추정)

2006년 3월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 9월 9일

마지막으로 확인됨

2007년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P040425

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

프레드니손, 메틸프레드니솔론, 시클로포스파미드에 대한 임상 시험

3
구독하다