이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

재발성 아프타성 구내염 치료를 위한 Pentoxifylline의 임상시험

2018년 8월 1일 업데이트: Manchester University NHS Foundation Trust
이것은 재발성 구강 궤양 치료를 위한 펜톡시필린(oxpentifylline) 사용에 대한 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험입니다.

연구 개요

상세 설명

재발성 아프타성 구내염(암 궤양, 재발성 구강 궤양)에 대한 효과적인 치료법은 거의 없습니다. 대부분의 기존 치료법은 완화 국소 치료법입니다. 일부 전신 약물 예. 스테로이드와 탈리도마이드는 구강 궤양의 재발을 억제할 수 있지만 심각한 장기적 부작용이 있습니다. 펜톡시필린(옥스펜티필린으로도 알려짐)은 말초 혈관 질환을 치료하기 위해 수년 동안 전신적으로 사용되어 왔으며 좋은 부작용 프로필을 가지고 있습니다. 탈리도마이드와 여러 작용을 공유하지만 심각한 부작용은 공유하지 않습니다. 또한 일부 소규모 오픈 라벨 임상 연구에서는 재발성 아프타성 구내염(RAS) 치료에 매우 효과적일 수 있다고 밝혔습니다. 이 연구는 근본 원인을 확인할 수 없는 RAS 환자를 등록했습니다. 환자들은 궤양 패턴을 확인하고 기준 데이터를 제공하기 위해 60일 동안 구강 궤양 패턴 일기를 작성했습니다. 여전히 연구에 자격이 있는 사람들은 60일 동안 추가 60일 동안 하루에 세 번 펜톡시필린 400mg 또는 동일한 위약 정제로 치료하도록 무작위 배정되었으며, 그 동안 매일 궤양 일기를 계속 기록했습니다. 이 기간이 끝나면 치료를 중단하고 치료 중단 후에도 치료의 이점이 계속되는지 확인하기 위해 추가 60일 동안 매일 궤양 일지를 작성했습니다.

연구 유형

중재적

등록

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Manchester, 영국, M15 6FH
        • University Dental Hospital of Manchester

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 경미한 재발성 아프타성 구내염의 진단
  • 6회 이상 한달에 2회 이상의 구강 궤양
  • 구강 궤양에 대한 현재 치료법이 없거나 치료를 중단할 의향이 있음
  • 16세~65세

제외 기준:

  • 이뇨제를 제외한 케토롤락, 테오필린 또는 항고혈압제 복용(펜톡시필린으로 치료받은 환자에게는 금기)
  • 임신, 저혈압, 허혈성 심장 질환, 급성 심근 경색, 뇌출혈 또는 안구 출혈, 신부전 또는 간부전, 포르피린증 또는 펜톡시필린에 대한 알레르기와 같은 펜톡시필린의 사용을 금하는 전신 질환.
  • 재발성 구강 궤양을 유발할 수 있는 근본적인 결핍 상태 또는 전신 질환이 있는 환자. 철분, 비타민 B12 또는 엽산 결핍, 셀리악병, 크론병, 궤양성 대장염, 베체트병 또는 에이즈.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
중간 통증 점수 감소
중간 궤양 크기 감소
중간 궤양 수의 감소
총 궤양 에피소드(RAS)의 감소

2차 결과 측정

결과 측정
전반적인 궤양 중증도 점수의 변화
궤양이 없는 날의 비율 증가
궤양이 없는 날의 비율 차이(임상 시험과 기준선 비교)
부작용 발생률
부작용 유형

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Martin H Thornhill, MBBS, BDS, University of Sheffield School of Clinical Dentistry

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1996년 6월 1일

기본 완료 (실제)

1998년 11월 1일

연구 완료 (실제)

1998년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 4월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 4월 18일

처음 게시됨 (추정)

2006년 4월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 1일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다