초기 NSLC에서 신 보조제 대 보조 화학 요법으로서 도세탁셀 및 카보플라틴의 생존 연구
절제 가능한 IB기에서 IIIA기까지의 비소폐암에서 도세탁셀 병용 카르보플라틴을 사용한 신보강제 대 보조제 화학요법의 생존 연구
연구 개요
상세 설명
비소세포 폐암(NSCLC)은 전 세계적으로 진단된 폐암의 약 80%를 차지합니다. 수술적 절제는 초기 질병으로 진단된 환자에게 치료의 가장 좋은 기회를 제공하지만 대다수의 환자는 결국 재발 또는 전이를 경험합니다. 초기 비소세포폐암에 대한 신보강 또는 보조 화학요법의 이론적 근거는 미세 전이 질환을 근절할 수 있는 가능성에 있기 때문에 원격 전이의 발생을 줄임으로써 생존율을 향상시키는 것으로 보입니다. 메타 분석, CALGB 9633, JBR 10 및 ANITA 시험에서 완전 절제 후 수술 후(보조) CT가 생존을 연장하는 것으로 나타났습니다. 한편, Depierre 등은 초기 비소세포폐암에서 수술 전(신보강) 화학요법이 생존율을 향상시키는 것으로 나타났음을 입증하기 위한 시험을 수행했습니다. 우리는 어떤 치료 모델이 초기 NSCLC에 더 나은지 대답하기 위해 신보강제와 보조제 화학 요법을 비교하기 위한 일대일 시험이 필요합니다. 사전 NSCLC에서 입증된 활성 및 생존 이점을 기반으로, 도세탁셀은 보조 설정에서 잠재적인 옵션으로서 신보조 요법에 도입되었습니다.
비교: NSCLC에 대한 완전 절제 전 3주기의 TP와 비교하여 완전한 수술 후 3주기의 TP.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510080
- Chinese Society of Lung Cancer
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 이전 화학 요법, 방사선 요법 또는 표적 요법을 받지 않은 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 IB-IIIA기 비소세포 폐암 환자;
- 18세부터 75세까지의 연령;
- PS와 ECOC 0-1;
- 적절한 혈액학적 및 간신장 기능;
- 12개월 이상 살 것으로 예상됨;
- 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
제외 기준:
- 소세포폐암 환자;
- 이전에 항암 치료를 이미 받고 있는 경우
- 임산부
- 조절되지 않는 당뇨병, 정신 질환;
- 간 및 신장 기능 부전;
- 조사관은 환자가 연구에 등록하기에 적합하지 않다고 생각합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 도세텍셀
화학요법+수술
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도세탁셀: D1 주기, 3주기에 75mg/m2 Carboplatin: D1 주기, 3주기에 AUC=5
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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3년 무병 생존(3년 말)
기간: 유망한
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유망한
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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3년 전체 생존율(3년 말) 및 안전성 데이터(3차 주기 완료 후)
기간: 유망한
|
유망한
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yi-Long Wu, MD, FACS, Guangdong Provincial People's Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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