성문의 0기, 1기 또는 2기 후두암 환자 치료에서 내시경 수술 또는 방사선 요법

목표:

• 성문의 0-II기 후두암 환자에서 방사선 요법과 내시경적 절제를 비교하여 향후 대규모 3상 무작위배정 연구를 수행할 가능성을 결정합니다.
• 제안된 시험 설계의 환자 수용 가능성을 결정합니다.
• 환자 모집에 대한 전담 두경부 연구 간호사 대 일반 간호사 사용의 효과를 비교합니다.
• 음성 분석 및 삶의 질을 포함하여 결과 측정을 개선합니다.

개요: 이것은 무작위, 통제, 다기관 파일럿 연구입니다. 환자는 참여 센터 및 T 단계(Tis 또는 T1 대 T2a)에 따라 계층화됩니다. 환자는 2개의 치료군 중 1개로 무작위 배정됩니다.

• 팔 I: 환자는 CO_2 레이저 또는 콜드 스틸을 통해 내시경 절제술을 받습니다.
• Arm II: 환자는 3~4주 동안 매일 1회, 주 5일 방사선 요법을 받습니다. 환자는 기준선과 무작위 배정 후 6개월, 1년, 2년에 음성 분석을 받습니다.

삶의 질은 기준선에서 1년, 그 다음에는 5년 동안 매년 평가됩니다.

연구 치료 완료 후 환자는 최대 5년 동안 주기적으로 추적 관찰됩니다.

Cancer Research UK에서 동료 검토 및 자금 지원 또는 보증

예상되는 누적: 이 연구를 위해 총 50명의 환자가 누적될 것입니다.