- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00367874
금단 기간 동안 다약제를 사용하는 아편제 의존자의 치료
2006년 8월 22일 업데이트: Sorlandet Hospital HF
관리 해독은 치료 및 재활에 앞서 첫 번째이자 필요한 단계입니다. 해독은 일부 환자에게 주요 장애가 될 수 있으며, 관리되고 안전한 철수의 가용성은 장기 치료의 전제 조건입니다.
임상 실습에서 우리는 오피오이드 중독자를 위한 표준화되고 안전한 해독 치료 요법의 필요성을 느꼈습니다. 여러 약물에 대한 의존이 매우 흔하기 때문입니다.
목표
- 새로운 표준화된 치료 요법인 발프로에이트(VPA)와 결합된 부프레노르핀(BPN)이 기존 치료 요법보다 아편-다약제 사용자의 해독 중에 금단 증상이 더 적은지 여부를 평가합니다. Clonidine(CLN)과 Carbamazepine(CBZ)의 조합.
- BPN/VPA와 CLN/CBZ 그룹 간에 치료 유지에 차이가 있는지 확인합니다.
- 두 치료 요법 간의 임상적 부작용 및 생화학적 상호작용의 차이를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
12
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Vest-Agder
-
Kristiansand, Vest-Agder, 노르웨이, N-4604
- Sorlandet Hospital HF, Addiction Unit (ARA)
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 다약물 의존성(적어도 아편 및 벤조디아제핀 의존성)
제외 기준:
- 심각한 정신질환은 없다
- 간질 발작의 병력 없음
- 임신 또는 모유 수유 없음
- 가임기 여성은 피임약을 사용해야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
---|
금단 증상
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치료 유지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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밸프로에이트 및 부프레노르핀 단독 및 조합의 혈청 농도
|
소변 검사
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Oistein Kristensen, MD, Sorlandet Hospital HF, Addiction Unit
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 2월 1일
연구 완료
2003년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 8월 22일
처음 게시됨 (추정)
2006년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 8월 22일
마지막으로 확인됨
2006년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SSHF_ARA_001
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