이식편대숙주병 치료에서 벨케이드®의 안전성 및 유효성에 관한 연구

포함 기준: (모든 기준이 충족되어야 함)

1. 환자는 동종 조혈 모세포 이식을 받아야 합니다.
2. AGVHD의 임상적 또는 조직학적 증거

3. 하루 최소 2mg/kg의 메틸프레드니솔론 또는 동등한 용량의 스테로이드와 다음 중 하나로 치료를 받았습니다.

   1. 배정일을 포함하여 최소 3일 동안 스테로이드를 복용했으며 진행성 질환이 있습니다.
   2. 할당일을 포함하여 최소 7일 동안 스테로이드를 투여했으며 아무런 반응이 없었습니다.
   3. AGVHD는 스테로이드가 2mg/kg/day 미만의 methylprednisolone 또는 이에 상응하는 용량으로 감량될 때 언제든지 진행됩니다.
4. 수행 상태 ECOG 0-2
5. 환자는 가임 가능성이 있는 경우 피임법을 기꺼이 사용해야 합니다.
6. 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
7. 환자는 연령 상한 없이 18세 이상이어야 합니다.

제외 기준: (하나의 기준이 환자를 제외함)

1. ECOG 수행 상태 >2.
2. >등록 당시 3등급 말초 신경병증
3. 환자는 등록 당시 크레아티닌 청소율(계산 또는 측정)이 <30mL/min입니다.
4. 등록 전 6개월 이내의 심근 경색 또는 뉴욕 병원 협회(NYHA) 클래스 III 또는 IV 심부전, 조절되지 않는 협심증, 조절되지 않는 중증 심실 부정맥 또는 급성 허혈 또는 능동 전도 시스템 이상에 대한 심전도 증거가 있는 경우. 연구 시작 전, 스크리닝 시 임의의 ECG 이상은 의학적으로 관련이 없는 조사자/공동 조사자에 의해 문서화되어야 합니다.
5. 환자는 보르테조밉, 붕소 또는 만니톨에 과민증이 있습니다.
6. 여성 피험자는 임신 중이거나 모유 수유 중입니다.
7. 환자가 등록 전 14일 이내에 다른 시험용 약물을 투여받았습니다.
8. 본 임상 연구 참여를 방해하거나 정보에 입각한 동의를 얻을 가능성이 있는 심각한 의학적 또는 정신 질환.