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급성 간염에 대한 실리마린의 효능

2021년 4월 21일 업데이트: Samer S. El-Kamary, University of Maryland, Baltimore

이집트의 급성 간염 치료를 위한 실리마린의 효능: 무작위, 이중 맹검, 대조 시험

이 프로젝트의 전반적인 목적은 실리마린 요법이 급성 간염 환자의 질병을 단축시키거나 합병증을 예방하는지 여부를 평가하는 것입니다. 우리는 특히 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 시험에서 실리마린으로 치료받은 급성 간염 환자의 반응과 비타민 보충제의 대조군 준비를 받은 환자의 반응을 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 연구는 이중 맹검 위약 통제 시험으로 설계되었습니다. 4주간의 치료 과정을 실리마린 정제 및 저용량 비타민 제제(위약)와 비교한 다음 치료 반응을 평가하기 위해 총 8주 동안 후속 조치를 취했습니다. 무작위 통제 시험의 결과는 증상 및 징후의 개선, 간 기능의 정상화, 정상 활동 재개 시간 및 웰빙 감각입니다. 이 프로토콜은 급성 간염에 대한 표준 치료를 따릅니다. 단, 많은 환자들이 복용하고 있는 약초 보충제(실리마린)나 비타민 위약을 받게 됩니다.

새로 수집된 혈청은 항-HAV IgM, 항-HBc Igm, 항-HBs, HBs Ag, 항-HCV 항체, HCV-RNA, 항-HDV IgM, 항-HEV IgM, CMV 및 EBV 및 알라닌 아미노전이효소에 대해 테스트됩니다. (ALT), AST, 직접 및 총 빌리루빈.

연구 유형

중재적

등록

200

단계

  • 4단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 발열 병원에 입원하고 급성 간염 진단과 일치할 수 있는 증상 및 징후를 나타내는 환자.
  • 최근(<1개월) 질병 병력.
  • ALT 상승 > 2.5 정상.
  • 13세 이상.

제외 기준:

  • 심각한 약물 유발성 급성 간염을 암시하는 병력.
  • 12세 이하 어린이.
  • 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
  • 실리마린 또는 비타민 제제에 대한 의심되는 과민성.
  • 진행성 간 질환의 증거 예. 복수염의 병력 또는 존재, 식도 정맥류 출혈, 간성 뇌병증.
  • 다계통 부전 또는 암이 있는 위독한 환자.
  • IV 약물과 같은 약물 남용.
  • 연구자의 의견에 따라 환자가 등록에 적합하지 않거나 환자의 프로토콜 참여 및 완료를 방해할 수 있는 기타 조건.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
1차 결과는 급성 간염의 증상 및 징후와 3, 5, 7일 병원 및 2, 4, 8주 외래 진료소에서의 간 기능 검사 결과였습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
부작용 및 부작용은 3, 5, 7일 병원에서, 2, 4, 8주 외래에서 자가 보고를 통해 확인하였다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: George T Strickland, MD, PhD, University of Maryland, Baltimore

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 7월 1일

연구 완료

2005년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 12월 15일

처음 게시됨 (추정)

2006년 12월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 21일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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