재발성 고전적 Hodgkin 림프종 환자를 위한 Velcade Plus ICE

보르테조밉은 암세포를 사멸시킬 수 있는 세포 기능과 성장에 역할을 하는 단백질을 차단하도록 설계되었습니다.

ICE는 함께 사용하면 세포 분열을 막아 암세포를 사멸시키는 데 더 효과적으로 작용할 수 있는 화학 요법 약물의 조합입니다.

Mesna는 화학 요법 약물인 ifosfamide에 의한 손상으로부터 방광 세포를 보호하는 약물입니다. 방광에서 출혈의 위험을 줄이는 데 사용됩니다.

이 연구에서 약물 복용을 시작하기 전에 "선별 검사"를 받게 됩니다. 이 검사는 의사가 귀하가 이 연구에 참여할 자격이 있는지 결정하는 데 도움이 됩니다. 이러한 검사는 연구 약물을 시작한 후 28일 이내에 수행할 수 있습니다. 최근에 이러한 검사, 검사 또는 시술을 받은 적이 있다면 반복할 필요가 없을 수도 있습니다. 이것은 귀하의 연구 의사가 결정할 것입니다. 활력 징후(혈압, 심박수, 체온 및 호흡수), 키 및 체중 측정을 포함한 신체 검사를 받게 됩니다. 질병의 상태를 확인하기 위해 엑스레이와 골수 생검을 받게 됩니다. 골수 생검을 채취하기 위해 둔부 또는 흉골 부위를 마취제로 마취하고 소량의 골수와 뼈를 큰 바늘을 통해 빼냅니다. 복부, 흉부, 골반의 컴퓨터 단층 촬영(CT) 스캔과 양전자 방출 단층 촬영(PET) 스캔을 받게 됩니다. 일상적인 검사를 위해 혈액(약 2-3큰술)을 채취합니다. 아이를 가질 수 있는 여성은 이 연구에 대한 치료를 시작하기 전 1개월 이내에 음성 혈액(약 1티스푼) 임신 검사를 받아야 합니다. 이 연구에 참여하려면 참가자의 감염 퇴치 능력이 정상이어야 하므로, 이 연구에 대한 치료를 시작하기 전 6개월 이내에 HIV 검사를 위해 채혈(약 1-2 테이블스푼)을 받게 됩니다. 귀하의 HIV 검사 결과가 양성으로 판명되면 귀하는 이 연구에 참여할 수 없습니다.

모든 참가자는 보르테조밉을 고정 용량으로 받게 되며, 견딜 수 없는 부작용이 발생하지 않는 한 변경되지 않습니다. 이 연구를 시작할 때 3명의 참가자에게 보르테조밉을 투여합니다. 이 용량이 견딜 수 없는 부작용을 일으키지 않는 경우, 새로운 참가자가 이 연구에 참여함에 따라 용량이 증가합니다. 총 3개의 그룹(그룹당 3-6명의 참가자 포함)이 증가하는 용량 수준으로 입력됩니다. 귀하가 받는 보르테조밉의 용량은 귀하가 이 연구에 참여하는 시기에 따라 달라집니다.

귀하가 이 연구에 참여할 자격이 있는 것으로 확인되면 정맥으로 보르테조밉과 ICE를 받게 됩니다. 귀하는 1일차와 4일차에 5초에 걸쳐 보르테조밉을 투여받게 됩니다. ICE 요법은 다음과 같이 여러 시간에 걸쳐 연속 주입으로 제공됩니다. 1일차에는 24시간 동안 ifosfamide와 mesna를 투여받게 됩니다. 둘째 날에는 12시간 동안 메스나를, 1시간 동안 카보플라틴을 투여받게 됩니다. 1-3일차에는 2시간에 걸쳐 에토포사이드를 투여받게 됩니다. bortezomib + ICE에 대한 이 일정은 1주기(2주)로 간주되며 14일마다 반복됩니다.

약물에 대한 내성과 질병의 상태에 따라 3-6 주기의 연구 약물이 있을 수 있습니다. 질병이 악화되거나 견딜 수 없는 부작용이 발생하면 이 연구에서 제외됩니다.

일상적인 검사를 위해 일주일에 한 번 혈액(약 2-3 큰 술)을 채취합니다. 각 2주 주기가 시작되기 전에 연구 방문을 하게 됩니다. 이러한 방문 중에 귀하가 경험할 수 있는 특정 부작용에 대해 묻는 간단한 설문지를 받게 됩니다. 이 설문지를 작성하는 데 약 5분이 소요됩니다.

3주기를 완료한 후 CT 스캔, 골수 생검(이 연구를 시작하기 전에 질병에 대해 양성인 경우) 및 PET 스캔을 위해 돌아와 질병 상태를 확인합니다.

3주기를 완료한 후(질병이 악화되지 않고 참을 수 없는 부작용이 발생하지 않은 경우), 이 연구를 3주기 더 계속할 수 있습니다. 4-6주기 동안 위에서 언급한 것과 동일한 스캔 및 혈액 검사를 받게 됩니다.

이 연구를 마친 후에는 무기한으로 3-4개월마다 후속 방문을 받게 됩니다. 이러한 방문 중에 일상적인 검사를 위해 혈액을 채취합니다(약 2-3 테이블스푼). 또한 스크리닝 방문 중에 수행된 것과 동일한 스캔을 받게 됩니다.

이것은 조사 연구입니다. Bortezomib 및 ICE는 FDA 승인을 받았으며 상업적으로 이용 가능합니다. 보르테조밉과 ICE의 병용은 연구용으로 간주되며 연구용으로만 승인되었습니다.

최대 18명의 환자가 이 연구에 참여할 것입니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.